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君實(shí)生物四年研發(fā)總費(fèi)用18.81億元

2020-04-02 06:32  來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)

    君實(shí)生物科創(chuàng)板首發(fā)上市申請(qǐng)日前獲得通過(guò)。這意味著這家醫(yī)藥企業(yè)有望集齊新三板、H股和科創(chuàng)板三地掛牌及上市經(jīng)歷。市場(chǎng)人士認(rèn)為,因?yàn)樘厥獾馁Y本市場(chǎng)經(jīng)歷,君實(shí)生物上市申請(qǐng)獲得通過(guò)體現(xiàn)了科創(chuàng)板對(duì)創(chuàng)新企業(yè)的包容。未來(lái)生物醫(yī)藥、芯片半導(dǎo)體等優(yōu)質(zhì)科創(chuàng)企業(yè)向科創(chuàng)板集聚的效應(yīng)會(huì)愈發(fā)明顯。

    君實(shí)生物此次采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。公司連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費(fèi)用支出,2016年-2019年合計(jì)為18.81億元。

    一款創(chuàng)新藥“打天下”

    君實(shí)生物成立于2012年12月,是一家專注于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的生物制藥公司,并在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床研發(fā)及商業(yè)化。根據(jù)招股說(shuō)明書,君實(shí)生物此次募投項(xiàng)目包括創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目、償還銀行貸款及補(bǔ)充流動(dòng)資金,擬投入募集資金合計(jì)27億元。

    君實(shí)生物表示,公司自主開(kāi)發(fā)并建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的整個(gè)生命周期的完整技術(shù)體系。目前,通過(guò)源頭創(chuàng)新開(kāi)發(fā)同類首創(chuàng)(first-in-class)或同類最優(yōu)(best-in-class)的藥物,并已成功開(kāi)發(fā)出包括JS001、JS002等多項(xiàng)生物創(chuàng)新藥。

    公司核心產(chǎn)品特瑞普利(Toripalimab)單抗注射液(商品名:拓益)已于2018年12月17日獲NMPA有條件批準(zhǔn)上市,是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液,用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

    公司是首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND批準(zhǔn)的中國(guó)公司。此外,公司向美國(guó)FDA申請(qǐng)并獲得了全球首個(gè)抗BTLA單克隆抗體注射液的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

    目前,公司商業(yè)化的產(chǎn)品只有特瑞普利單抗注射液這一款腫瘤藥物,但已給公司帶來(lái)不菲的營(yíng)業(yè)收入。根據(jù)公司披露的2019年年報(bào),全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.75億元,較2018年的93.4萬(wàn)元實(shí)現(xiàn)突飛式增長(zhǎng),同比增長(zhǎng)828.86倍。

    對(duì)于營(yíng)收增長(zhǎng)的原因,君實(shí)生物在年報(bào)中表示,主要由于特瑞普利于2019年2月商業(yè)化后銷量攀升所致。2019年,該產(chǎn)品銷售收入達(dá)到7.74億元,銷售毛利率為88.3%。

    研發(fā)投入大拖累業(yè)績(jī)

    君實(shí)生物此次采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。

    君實(shí)生物在招股說(shuō)明書中表示,公司自設(shè)立以來(lái)專注于藥品研發(fā),研發(fā)管線較多,且多個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)入II、III期臨床試驗(yàn),連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費(fèi)用支出,2016年度、2017年度、2018年度研發(fā)費(fèi)用金額分別為1.22億元、2.75億元和5.38億元。對(duì)應(yīng)年份,公司分別虧損1.35億元、3.17億元、7.23億元,虧損幅度逐年擴(kuò)大。

    公司2019年收入大增,但研發(fā)成本快速上升,全年研發(fā)開(kāi)支達(dá)到9.46億元,較2018年增長(zhǎng)75.8%。主要在于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的不斷推進(jìn)、合作研發(fā)及授權(quán)許可項(xiàng)目引進(jìn),并將公司研發(fā)管線拓展至小分子藥物及抗體藥物偶聯(lián)物。公司2019年虧損7.47億元。

    君實(shí)生物表示,公司虧損存在擴(kuò)大趨勢(shì)。同時(shí),公司儲(chǔ)備了多項(xiàng)處于早期臨床前研究階段的在研項(xiàng)目,未來(lái)仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入,用于在研項(xiàng)目完成臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市前準(zhǔn)備等產(chǎn)品管線研發(fā)業(yè)務(wù)。

    同時(shí),君實(shí)生物提醒,新藥上市申請(qǐng)、新藥市場(chǎng)推廣等方面亦將帶來(lái)高額費(fèi)用,均可能導(dǎo)致公司虧損進(jìn)一步擴(kuò)大,從而對(duì)公司日常經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況等方面造成不利影響。

    科創(chuàng)板上市委關(guān)注到了公司營(yíng)銷方面的成本等問(wèn)題。在上市委會(huì)議上指出,2019年1-9月科院推廣會(huì)、區(qū)域?qū)W術(shù)會(huì)、大型學(xué)術(shù)會(huì)和贊助第三方會(huì)議共召開(kāi)7810次,平均每天召開(kāi)近30次會(huì)議,要求公司說(shuō)明召開(kāi)上述會(huì)議的合理性。

    科創(chuàng)板集聚效應(yīng)增強(qiáng)

    君實(shí)生物的資本市場(chǎng)歷程堪稱豐富,2015年7月在新三板掛牌,并在新三板頻頻進(jìn)行定增,一度被市場(chǎng)稱為“新三板吸金王”。隨后港股放開(kāi)未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)融資門檻,君實(shí)生物匆忙奔赴港股,最終IPO募得資金29.44億港元。

    頻繁融資背后,公司創(chuàng)始人股份快速稀釋。招股說(shuō)明書顯示,截至招股說(shuō)明書簽署日,實(shí)際控制人及其一致行動(dòng)人合計(jì)持股比例為27.70%。本次發(fā)行(按本次股份發(fā)行上限計(jì)算)后,實(shí)際控制人及其一致行動(dòng)人合計(jì)持股比例將進(jìn)一步稀釋為24.93%。截至本招股書簽署日,公司第二大股東上海檀英的持股比例為9.77%,已經(jīng)逼近第一大股東熊俊直接持有公司11.13%的股份。

    “醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)本身發(fā)展周期長(zhǎng),投入成本高,股權(quán)融資是其重要發(fā)展手段。”資深市場(chǎng)人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,君實(shí)生物輾轉(zhuǎn)新三板、港股后又來(lái)到科創(chuàng)板,說(shuō)明科創(chuàng)板的制度創(chuàng)新起到了支持此類企業(yè)發(fā)展的重要作用,也是科創(chuàng)板集聚效應(yīng)加強(qiáng),對(duì)高科技企業(yè)吸引力增大的體現(xiàn)。

    科創(chuàng)板目前上市企業(yè)已有近百家,其中不乏中微公司、瀾起科技等業(yè)界龍頭,AI巨頭之一的寒武紀(jì)已經(jīng)提交申請(qǐng),在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,尚未盈利的澤璟生物等已經(jīng)成功上市,市場(chǎng)人士認(rèn)為,科創(chuàng)板的集聚效應(yīng)和引領(lǐng)效應(yīng)將越來(lái)越明顯。

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