5家藥企免費獲準生產、仿制默沙東新冠口服藥的消息，直接引爆了相關個股。

    1月21日，證券時報·e公司記者分別致電復星醫藥、博瑞醫藥、維亞生物、艾迪藥業，均未能接通。其中，股價一字封死漲停板的博瑞醫藥，證券部電話被投資者打爆，記者多次撥打均處于通話中。

    業內人士認為，此次獲得仿制藥授權主要供給中低收入國家，偏公益屬性，給相關公司帶來的利潤空間有限。

    博瑞醫藥1月21日發布風險提示公告指出，本次新冠口服藥仿制許可為非獨家許可；獲許可區域為105個中低收入國家和地區，不包括中國；該產品定價預計低于在其他中高收入國家的售價，具體價格及生產成本暫無法確定，對未來的業績影響尚無法預計。

    免費仿制

    藥品專利池組織（MPP）1月20日宣布，與27家仿制藥制造企業簽訂協議，將為全球105個中低收入國家和地區生產及供應高質量、可負擔的默沙東口服抗新冠病毒藥物莫那比拉韋（Molnupiravir）仿制藥。

    根據協議，共有5家中國藥企入圍了協議名單，復星醫藥、博瑞醫藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可生產莫那比拉韋的原料藥和成品藥，維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產莫那比拉韋的原料藥。

    默沙東與合作伙伴RidgebackBiotherapeutics，以及發明該藥物的美國埃默里大學都不會從莫那比拉韋銷售中獲得特許權使用費。也就是說，上述5家中國藥企，可免費仿制默沙東新冠口服藥。

    受此消息影響，1月21日相關概念股大幅高開。截至當日收盤，博瑞醫藥一字封死漲停，漲20%。參股龍澤制藥的艾迪藥業以漲停價開盤后股價有所回落，收盤漲10.79%。復星醫藥A股也漲停開盤，收盤上漲近6%。港股維亞生物盤中一度漲近35%，收盤漲幅收窄至15%。

    同時，受此影響，新冠肺炎檢測指數大跌，美康生物、西隴科學等個股跌超9%。疫苗板塊也大幅下挫，長春高新與華北制藥雙雙跌停。

    拿下默沙東新冠口服藥的仿制藥生產許可授權，需要藥企有一定的生產和研發能力。據了解，產能儲備、生產能力、研發能力、法規完備性及財務狀況是MPP考核的重要標準。

    浙商證券研報指出，獲得MPP授權是申請公司具備全球合規生產能力的一種體現，也受益于中國化工配套優勢和合規產能加速擴張。

    從原料藥和制劑國際化角度看，得到授權后藥品銷售額取決于各公司國際銷售網絡搭建和供應鏈管理能力。因此此次事件對公司業績的影響情況，將取決于這些公司的產能儲備、國際化銷售團隊搭建等情況。

    利潤空間有限

    雖然相關個股應聲大漲，業內人士卻持謹慎態度，認為免費獲準生產默沙東新冠口服藥并不能為企業帶來太多利潤。

    醫藥行業分析師王君認為，5家獲準的國內藥企中，4家只是代工，1家提供原料藥。因為最終成藥市場是供給中低收入國家，偏公益性質，因此利潤空間有限。

    根據協議，上述5家企業免費獲許可生產默沙東新冠口服藥的仿制藥，將向105個低收入和中等收入國家和地區供應，以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負擔性和可及性，助力當地疫情防控。

    一位參與與制藥商談判的MPP官員表示，援引制藥商的初步估計，預計在較貧窮的國家，為期5天的40粒莫那比拉韋療程將花費約20美元，遠遠低于美國同意支付的每療程700美元。

    國盛證券表示，簽署協議之后，默沙東會跟獲得授權的企業做技術交接，給企業提供技術包。企業再根據技術包進行原料藥和制劑的研發，研發之后向世界衛生組織（WHO）提交PQ申請。

    提交PQ申請獲許可之后，制藥企業或許不需要通過現場核查，就可以向105個國家和地區銷售相應產品。MPP表示，該交易涵蓋的一些公司最早可能在今年2月開始交付。

    之所以向低收入國家伸出援手，是因為這些國家的疫苗接種率不高，仍然有大量低收入人群暴露在新冠病毒感染的危險下。

    數據顯示，目前全球范圍內平均疫苗接種率達到60%，高收入國家和中高收入國家的平均疫苗接種率超過75%，中低收入國家的平均疫苗接種率也達到50%，但低收入國家平均疫苗接種率僅為9.5%。

    在授權MPP之前，默沙東已將莫那比拉韋專利授權給了印度13家仿制藥企，同樣限制在新冠被列為公共衛生突發事件的階段使用，以提高藥物可及性。2022年1月起，印度仿制藥逐漸上市，在印度的定價大約是18美元/療程~20美元/療程。