本報記者 金婉霞

    近年來，依托智能算法、5G等新興技術(shù)，一場類似于“智能駕駛”式的行業(yè)變革，正在手術(shù)室內(nèi)發(fā)生。

    有的機(jī)器人在手術(shù)時僅需1厘米至2厘米的切口，而傳統(tǒng)開腹手術(shù)則需切開10厘米以上；通過融合CT、PET等影像信息，有的手術(shù)機(jī)器人可規(guī)劃亞毫米級手術(shù)路徑，誤差控制在零點(diǎn)幾毫米以內(nèi)，尤其適用于腦深部電極植入、腫瘤切除等高精度手術(shù)……

    從概念模型走向臨床應(yīng)用，手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化的“步頻”持續(xù)加快。智能信息產(chǎn)業(yè)咨詢研究智庫及管理平臺IIM的行業(yè)報告顯示，我國手術(shù)機(jī)器人滲透率已從2020年的3.7%上升至2025年的11.2%，微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用占比達(dá)68%。

    “2021年以來，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品加速獲批，全面覆蓋各細(xì)分賽道，國產(chǎn)化率超80%，供給端呈爆發(fā)式增長。”某券商分析師表示，當(dāng)前，行業(yè)已進(jìn)入全面市場化發(fā)展階段，2025年至2026年將是許多公司的重要盈利時點(diǎn)。

    機(jī)器“導(dǎo)航”：

    市場有望破百億元大關(guān)

    手術(shù)機(jī)器人到底怎么用？在位于上海張江的直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司內(nèi)，《證券日報》記者在一間教研室中“模擬”醫(yī)生嘗試性操作了全球第一臺腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇的樣機(jī)。記者在教研室中看到，手術(shù)機(jī)器人其實是一個系統(tǒng)性的平臺，由影像處理平臺、患者手術(shù)平臺、醫(yī)生控制臺三大部件組成。

    在模擬實操時，記者坐在控制臺前，將食指和大拇指套入操控套索中，眼睛盯著屏幕，通過捏、放、轉(zhuǎn)等幾個動作，操控機(jī)械手完成規(guī)定動作。同時，通過腳踩踏板可以切換控制不同的機(jī)械手。

    據(jù)現(xiàn)場工作人員介紹，在真實手術(shù)過程中，機(jī)械手上裝有特殊的鏡頭，可把物體放大10倍，能讓醫(yī)生看清肉眼難以捕捉的細(xì)小組織。

    在中國仿真學(xué)會醫(yī)療仿真專委會副主任委員楊健看來，當(dāng)前，手術(shù)機(jī)器人已成為臨床治療的有效輔助工具，可以看作是手術(shù)臺上的“輔助駕駛系統(tǒng)”。

    這種智能化、簡單化的機(jī)器“導(dǎo)航”輔助工具正催生出大量需求。北京積水潭醫(yī)院副院長吳新寶表示，在臨床上，機(jī)器人能輔助醫(yī)生實現(xiàn)術(shù)中高效精確定位，以更小創(chuàng)傷以及更短的手術(shù)時長和患者恢復(fù)周期，達(dá)到更好的手術(shù)效果。

    與此同時，近年來手術(shù)機(jī)器人相關(guān)政策紅利持續(xù)釋放。例如，工業(yè)和信息化部等17部門于2023年1月份印發(fā)的《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動實施方案》中提出，鼓勵有條件有需求的醫(yī)院使用機(jī)器人實施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)，建設(shè)機(jī)器人應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)室，研究手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。此外，上海、北京、湖南、廣東、江西等地也紛紛通過專項補(bǔ)貼、醫(yī)保準(zhǔn)入試點(diǎn)等方式，陸續(xù)將手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)耗材等項目納入醫(yī)保支付范圍，為手術(shù)機(jī)器人的落地掃清障礙。

    弗若斯特沙利文公布的數(shù)據(jù)顯示，2023年，中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模達(dá)71.7億元，預(yù)計2025年將突破百億元大關(guān)，到2030年有望超過287億元。

    “醫(yī)工”結(jié)合：

    國產(chǎn)化率穩(wěn)步提升

    國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年到2020年，國內(nèi)一共獲批了10個手術(shù)機(jī)器人，來自8家企業(yè)。其中，獲批的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人只有4個，來自3家企業(yè)。

    在上海理工大學(xué)副校長張華看來，這是因為手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)壁壘極高，“手術(shù)機(jī)器人被稱為是機(jī)器人產(chǎn)業(yè)‘皇冠上的明珠’，背后涉及控制、機(jī)械、電子、算法等學(xué)科門類，是綜合性的系統(tǒng)集成。”

    為推動國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2021年12月份，工業(yè)和信息化部等10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出“攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人，加快突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)”。

    很快，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人便走出了一條特色路徑。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，到2024年底，全國已有64家企業(yè)的總計115款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批。其中，國產(chǎn)品牌占獲批總數(shù)的81.7%，達(dá)94款。行業(yè)內(nèi)還陸續(xù)誕生了上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)機(jī)器人”）、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“天智航”）、華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司、北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司（以下簡稱“術(shù)銳”）等一批龍頭企業(yè)。

    言及從“跟跑”晉級到“并跑”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)，香港中文大學(xué)教授、手術(shù)機(jī)器人專家孟慶虎認(rèn)為，關(guān)鍵是發(fā)揮出了我國臨床資源豐富的優(yōu)勢，促進(jìn)醫(yī)生與工程師的緊密合作。

    目前，已獲批上市的腔鏡手術(shù)機(jī)器人多為“多孔”腔鏡，但對患者來說，“單孔”或經(jīng)自然腔道乃至“無創(chuàng)”才是未來的技術(shù)趨勢。但當(dāng)手術(shù)切口越來越少、越來越小時，如何在有限的單一切口中，完成復(fù)雜、高精度的操作？這是一道世界級難題。

    由于起步早，國際醫(yī)療巨頭已在多孔手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域構(gòu)建起了技術(shù)壁壘與專利護(hù)城河，中國高端醫(yī)療裝備企業(yè)即便奮力追趕，也難以跳脫“模仿創(chuàng)新”的怪圈。而術(shù)銳基于“醫(yī)生+醫(yī)院+企業(yè)”的“產(chǎn)學(xué)研用”閉環(huán)，完成了在單孔技術(shù)賽道上的“換道超車”。

    例如，在某展會上，術(shù)銳的工作人員正遙控著一款蛇形臂手術(shù)機(jī)器人，四只比人的手指更細(xì)長的蛇形手術(shù)臂從外徑僅為2.5厘米的多通道鞘管伸出，在剝?nèi)g鶉蛋蛋殼后，薄如蟬翼的蛋膜完好無損。

    術(shù)銳市場部相關(guān)工作人員表示，蛇形手術(shù)臂中二十余根超彈性鎳鈦合金細(xì)桿貫穿頭尾，每根細(xì)桿均可承受推力和拉力，負(fù)載能力強(qiáng)又精細(xì)靈活。因此，只需要在患者身上切出2.5厘米的傷口，機(jī)械臂即可進(jìn)入人體進(jìn)行手術(shù)作業(yè)。目前，該手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已廣泛應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、小兒外科、頭頸外科、甲乳外科等多個科室，累計完成了40余項國際/國內(nèi)首例創(chuàng)新術(shù)式。

    該項技術(shù)是在上海交通大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院生物醫(yī)學(xué)制造技術(shù)中心主任、機(jī)械與動力工程學(xué)院徐凱教授團(tuán)隊與多方合作后取得的成果。不僅打破了國外多年的技術(shù)壟斷，更在海外技術(shù)在國內(nèi)獲批上市之前，實現(xiàn)搶先上市。

    此外，微創(chuàng)機(jī)器人的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人“鴻鵠”系與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院合作開發(fā)，該款機(jī)器人同時在中國、美國、歐盟獲批上市，是國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在國際市場上的重要突破；天智航的骨科手術(shù)機(jī)器人“天璣”系與北京積水潭醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)，截至2024年末，天璣骨科手術(shù)機(jī)器人已覆蓋國內(nèi)200余家醫(yī)院，累計開展手術(shù)數(shù)量超過10萬例。

    前述券商分析師表示，不同于歐美以單一達(dá)芬奇系統(tǒng)為主的市場格局，中國市場在腔鏡、骨科、神經(jīng)外科、經(jīng)皮穿刺等多個方向并行發(fā)展，形成了“多技術(shù)路線并舉、多適應(yīng)術(shù)式并落”的多元生態(tài)。

    5G賦能：

    遠(yuǎn)程手術(shù)“出海”

    近年來，以5G為代表的移動通信等技術(shù)快速發(fā)展，“搭上”5G的“順風(fēng)車”，我國的手術(shù)機(jī)器人正加速往遠(yuǎn)程手術(shù)操作這一特色方向發(fā)展。

    “不同于以往的遠(yuǎn)程視頻會診、遠(yuǎn)程指導(dǎo)手術(shù)，‘遠(yuǎn)程手術(shù)操作’近年來已成為現(xiàn)實，哪怕相隔萬里之遙，醫(yī)生也可以操作手術(shù)機(jī)器人為患者實施手術(shù)。我國5G網(wǎng)絡(luò)高速率、大連接、低時延的典型特征為超遠(yuǎn)程手術(shù)的開展創(chuàng)造了條件。”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院院長蔡秀軍表示，這進(jìn)一步破解了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)擴(kuò)容下沉所面臨的距離、人才、時空等限制，是解決我國區(qū)域醫(yī)療資源不均衡的有效手段。

    比如，2023年，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院針對新疆患者完成國內(nèi)首例5G超遠(yuǎn)程機(jī)器人膽囊切除手術(shù)。手術(shù)操作用的是國內(nèi)首款運(yùn)用5G技術(shù)實現(xiàn)超遠(yuǎn)程手術(shù)的四臂腔鏡機(jī)器人，其硬件來自微創(chuàng)機(jī)器人，5G網(wǎng)絡(luò)則由中國電信定制。

    值得一提的是，這一源自中國本土實踐經(jīng)驗的遠(yuǎn)程醫(yī)療方案，正逐步走向全球舞臺。以微創(chuàng)機(jī)器人這家企業(yè)為例，該公司常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨介紹，截至2024年12月份，公司旗下圖邁四臂腔鏡機(jī)器人已在亞洲、美洲、非洲的多個國家輔助完成250多例5G遠(yuǎn)程手術(shù)，實施成功率100%，最遠(yuǎn)手術(shù)距離超12000公里，累計傳輸距離超過40萬公里，創(chuàng)造了超過20項世界紀(jì)錄。

    《全球及中國遠(yuǎn)程醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)白皮書（2025年）》顯示，遠(yuǎn)程醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人行業(yè)在2025年迎來爆發(fā)式增長，全球范圍內(nèi)，跨區(qū)域手術(shù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)已覆蓋37個國家，跨國手術(shù)案例數(shù)較2021年增長15倍，全球市場規(guī)模突破120億美元，中國成為僅次于北美地區(qū)的第二大市場。

    5月8日，微創(chuàng)機(jī)器人具有遠(yuǎn)程應(yīng)用的“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”在國內(nèi)獲批上市，成為全球首個5G遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人。

    “在這之前，國內(nèi)遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人多以項目研究形式開展手術(shù)，并沒有正式獲批上市的產(chǎn)品。”國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評二部部長楊鵬飛表示。

    業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計，后續(xù)，國內(nèi)其他手術(shù)機(jī)器人企業(yè)或有望沿用該模式，以具有遠(yuǎn)程應(yīng)用功能報批上市，助力行業(yè)跑出加速度。展望未來，在5G賦能下，手術(shù)機(jī)器人將進(jìn)一步打破“物理邊界”，成為連接世界醫(yī)生與患者的新型基礎(chǔ)設(shè)施，并助力全球醫(yī)療協(xié)作進(jìn)入“智能”時代。