本報記者 許林艷
2023中國國際服務貿易交易會(簡稱服貿會)將于9月2日至6日在北京國家會議中心和首鋼園區(qū)舉辦。諾誠健華亮相首鋼園區(qū)和北京國家會議中心,全面展示公司的最新創(chuàng)新管線,現(xiàn)場解讀2023年中期報告并分享公司最新進展,并參與相關醫(yī)藥衛(wèi)生國際交流論壇獻計獻策。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“我們很高興能夠連續(xù)在服貿會這一國家級高規(guī)格平臺上展示我們的創(chuàng)新成果。作為一家根植于中國面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè),諾誠健華很榮幸融入了全球生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的浪潮之中。以‘科學驅動創(chuàng)新 患者所需為本’為核心價值理念,諾誠健華過去8年順利完成公司1.0發(fā)展階段,成功取得眾多里程碑。未來五年,我們將全速推進2.0快速發(fā)展階段,瞄準國際前沿,加速創(chuàng)新升級,為全球患者開發(fā)更多臨床所需創(chuàng)新藥物,為改善人類健康而不懈努力。”
以“科學驅動創(chuàng)新”為核心價值理念,諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼在2023服貿會各大展臺呈現(xiàn),包括首鋼園區(qū)三號館(A33展位和公益展區(qū)的創(chuàng)新成果展)、北京國家會議中心的服務貿易及服務業(yè)擴大開放成就展,以及服貿會2023生命健康產業(yè)跨境合作“昌平對話500強”活動。
奧布替尼已經在中國和新加坡獲批上市。在中國獲批的三項適應癥中,兩項適應癥已在2021年底納入國家醫(yī)保,今年4月獲批的復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)適應癥,使奧布替尼成為中國首個且唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑,填補國內空白。
諾誠健華正在全球加速推進以奧布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗。奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)III期注冊臨床試驗2023年上半年完成患者入組。在美國,奧布替尼治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的II期注冊臨床試驗已完成患者入組,預計明年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。奧布替尼一線治療DLBCL MCD亞型注冊研究加速推進。
在自身免疫性疾病領域,奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)已獲得概念驗證(PoC),并啟動III期注冊臨床。奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)IIa期臨床試驗取得積極效果,成為唯一在II期SLE臨床中顯示出療效的BTK抑制劑,目前已在中國啟動更多人群的IIb期試驗,預計明年上半年完成患者入組,明年年底預期獲得中期結果。奧布替尼治療多發(fā)性硬化(MS)三個劑量組的24周數(shù)據(jù)都達到主要終點,奧布替尼顯著降低了MS患者的疾病活動。每天一次80毫克劑量組的有效性最佳,安全性也最好,有潛力成為治療MS的最佳劑量。
諾誠健華在2023服貿會上也重點展示抗CD19單抗Tafasitamab。Tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用。Tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療復發(fā)/難治性DLBCL注冊臨床試驗在中國完成患者入組。
9月5日上午,諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士和管理層將在首鋼園區(qū)三號館分享公司中期業(yè)績和最新進展,歡迎社會各界線上線下參與。
“我們衷心希望通過服貿會這一重要平臺,繼續(xù)加強國際交流與合作,向全球展現(xiàn)我們的創(chuàng)新實力,為‘健康中國2030’宏偉藍圖做出更大貢獻。”崔霽松博士說。
(編輯 李波)
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