本報記者 劉會玲

    4月15日，上交所受理了益方生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“益方生物”）科創(chuàng)板首發(fā)上市申請，并在5月7日更新為“已問詢”狀態(tài)。

    根據(jù)招股書，益方生物是一家創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，憑借對疾病作用機理的深入研究和理解，基于出眾和豐富的藥品開發(fā)實力和經(jīng)驗，公司自主研發(fā)了一系列具有專利保護的創(chuàng)新型靶向藥物，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等實體瘤，以及高尿酸血癥及痛風(fēng)等代謝疾病。公司四大核心產(chǎn)品為BPI-D0316（第三代EGFR抑制劑）、口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）D-0502、URAT1抑制劑D-0120、KRASG12C抑制劑D-1553。

    以治療非小細(xì)胞肺癌EGFR突變陽性的小分子靶向藥BPI-D0316（第三代EGFR抑制劑）為例，根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，中國非小細(xì)胞肺癌患者的新發(fā)病例數(shù)從2015年的67萬人增加到2019年的76萬人，復(fù)合年增長率為3.3%。隨著醫(yī)保改革以及國產(chǎn)創(chuàng)新藥的不斷涌現(xiàn)，非小細(xì)胞肺癌靶向藥物可及性不斷提升，中國非小細(xì)胞肺癌靶向藥物市場具有巨大的市場需求和發(fā)展?jié)摿Γ型?024年達(dá)到867億元，并到2030年進一步增長至1829億元。此類藥品市場空間廣闊。

    此外，公司非常重視研發(fā)方面的投入，公開資料顯示，公司2018年-2020年研發(fā)投入分別為9592.18萬元、1.33億元和10.08億元。截至2020年末，益方生物已經(jīng)在中國、美國、歐盟等國家和地區(qū)獲得共20項發(fā)明專利授權(quán)，其中包括中國授權(quán)專利7項和境外授權(quán)專利13項，覆蓋新藥化合物結(jié)構(gòu)、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等。目前，公司BPI-D0316二線治療的新藥上市申請（NDA）已于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，目前在藥品審評中心（CDE）審評中，預(yù)計于2022年可獲得上市批準(zhǔn)。

    益方生物表示，后續(xù)公司將繼續(xù)鞏固和發(fā)揮自身優(yōu)勢，不斷加大研發(fā)投入，提升研發(fā)技術(shù)水平，持續(xù)拓展市場，持續(xù)鞏固和提升公司的市場競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)公司持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展。

（編輯 田冬）