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醫藥醫療制造企業尋路科創板 兩家已注冊獲得通過

2019-07-17 01:22  來源:證券日報 朱寶琛

    ■本報記者 朱寶琛

    7月15日,科創板上市申請企業博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司、廈門特寶生物工程股份有限公司和上海昊海生物科技股份有限公司,都進入了“已問詢”狀態。

    博瑞醫藥、特寶生物和昊海生物,在證監會行業分類中屬于“醫藥制造業”。這一行業屬于《上海證券交易所科創板企業上市推薦指引》提出的券商重點推薦的六大領域之一,即生物醫藥領域,主要包括生物制品、高端化學藥、高端醫療設備與器械及相關技術服務等。

    截至7月16日記者發稿,上交所已經受理了148家企業的科創板上市申請?!蹲C券日報》記者梳理發現,上述148家企業中,屬于“醫藥制造業”的共有19家,占比為12.8%。

    業界認為,借助資本的力量,快速實現新藥的研發和市場化等,是醫藥企業通用的做法。隨著科創板向未盈利的生物醫療企業敞開大門,加上國內創新藥企加大研發和技術引進的投入,國內醫藥創新發展在更多社會資源的支持下大有可為。

    同時,科創板根據板塊定位和科創企業特點,設置了多元包容的上市條件,允許符合科創板定位、尚未盈利或存在累計未彌補虧損的企業上市。從上市規則來看,科創板對生物醫藥行業的支持力度比較大,重研發輕資產的戰略定位為我國創新藥企提供了重要的融資渠道。

    《上海證券交易所科創板股票上市規則》給出的第五套上市標準明確,預計市值不低于40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

    值得關注的是,除了明確屬于“醫藥制造業”的企業,還有多家與醫藥醫療相關的企業被劃入了“專用設備制造業”,比如已經注冊獲得通過的南京微創醫學科技股份有限公司和上海微創心脈醫療科技股份有限公司,以及提交注冊的深圳微芯生物科技股份有限公司。

    根據招股說明書(注冊稿),南京微創醫學科技股份有限公司主要從事微創醫療器械研發、制造和銷售,經過近20年的創新發展,公司逐步由非血管支架單產品研發到形成三大技術平臺,由國內市場為主導到國內國際市場雙輪驅動發展,已成為微創診療領域具有較高科研創新實力、具有核心產品競爭優勢、業績高速增長的行業龍頭公司。

    上海微創心脈醫療科技股份有限公司主要從事主動脈及外周血管介入醫療器械的研發、生產和銷售。經過多年的發展,公司產品已銷售至國內30個省、自治區和直轄市的700多家醫院,并出口至南美等地區。

    深圳微芯生物科技股份有限公司是一家旨在為患者提供可承受的、臨床亟需的原創新分子實體藥物,具備完整的從藥物作用靶點發現與確證、先導分子的發現與評價到新藥臨床開發、產業化、學術推廣及銷售能力的國家級高新技術企業。

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