本報見習(xí)記者 郭冀川

    一部《我不是藥神》，觸動了抗癌藥物行業(yè)以及各方相關(guān)領(lǐng)域的神經(jīng)。

    眾所周知，抗癌新藥研發(fā)動輒需要數(shù)億元投資，而且要經(jīng)歷相當(dāng)漫長而艱難的研發(fā)與臨床過程，僅靠醫(yī)藥企業(yè)難以支撐如此龐大的研發(fā)成本。隨著資金、審批、稅務(wù)等優(yōu)惠政策的大力支持，越來越多的醫(yī)藥公司積極投身到抗癌新藥研發(fā)中。    

    政策加速抗癌新藥上市速度

    從去年開始，越來越多的抗癌新藥陸續(xù)上市，如百濟神州用于治療細胞淋巴瘤的澤布替獲批上市，恒瑞醫(yī)藥的抑制劑卡瑞利珠單抗獲批上市等，丁香園Insight數(shù)據(jù)庫預(yù)測，今年下半年還將有6款抗癌新藥在國內(nèi)獲批上市。

    近期君實生物發(fā)布公告表示，特瑞普利單抗注射液作為晚期腎癌患者治療方案的三期臨床研究已完成首例患者給藥，該注射液自2016年初開始臨床研發(fā)，2018年獲有條件批準(zhǔn)上市，2020年7月，該藥品用于新適應(yīng)癥上市申請也被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序。

    復(fù)旦張江2020年半年報公告表示，治療腫瘤的紫杉醇白蛋白納米粒項目正開展臨床前相關(guān)研究，并在大規(guī)模生產(chǎn)工藝上得到了突破，該項目的生產(chǎn)線改造已經(jīng)完成，將視市場情況盡快開展臨床一致性評價研究并申請生產(chǎn)批件。

    華夏幸福研究院醫(yī)藥研究員王瑞妍在接受《證券日報》記者采訪時表示，過去因為醫(yī)保更新速度慢，新藥進入醫(yī)保的難度較大，導(dǎo)致很多患者需要購買高價藥，藥企也難有創(chuàng)新研發(fā)動力。隨著醫(yī)改的推進，對新藥研發(fā)領(lǐng)域支持的力度逐步增大，包括優(yōu)先審評、簡化審批程序、快速進入醫(yī)保等政策的推行，都加速了創(chuàng)新藥在我國上市的速度。

    王瑞妍說：“過去十多年來，我國醫(yī)改政策的重點是提高藥品品質(zhì)和控制成本，如今則轉(zhuǎn)向提高藥品審批速度、擴大醫(yī)保準(zhǔn)入、鼓勵創(chuàng)新等。創(chuàng)新藥審評審批平均時長已由3年左右縮短至12個月以內(nèi)，這極大的刺激了醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情，由于已經(jīng)有多年的研發(fā)沉淀，抗癌新藥等陸續(xù)進入到上市收獲季。”

    資本積極投向新藥研發(fā)公司

    抗癌新藥研發(fā)不僅有政策支持，更有資本的助力。去年以來有多家抗癌新藥研發(fā)公司登陸科創(chuàng)板，甚至在未盈利情況下，也通過不同的上市標(biāo)準(zhǔn)從資本市場獲得了研發(fā)資金?？苿?chuàng)板為研發(fā)型醫(yī)藥公司創(chuàng)造了良好的資本環(huán)境，也驅(qū)動整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重視創(chuàng)新，營造了寬松的產(chǎn)業(yè)成長生態(tài)。

    君實生物和澤璟制藥等公司都是在未盈利情況下登陸科創(chuàng)板，進一步擴充了公司的融資渠道，同時科創(chuàng)板上市也更能體現(xiàn)公司創(chuàng)新及研發(fā)能力，如澤璟制藥已提交多納非尼的新藥上市申請，如果順利獲批，多納非尼將成為肝癌靶向藥市場首個國產(chǎn)一線治療創(chuàng)新藥。

    北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣對《證券日報》記者表示，雖然新藥研發(fā)有較高的長期投入成本和失敗可能，但這些公司均獲得了較高的估值，市場對于醫(yī)藥公司的發(fā)展前景判斷已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)變。

    史立臣說：“過去市場看好擁有仿制藥規(guī)模優(yōu)勢，業(yè)績較為穩(wěn)定的藥企，但隨著集中采購等醫(yī)改政策推進，這類公司的利潤空間被進一步壓縮，而擁有新藥研發(fā)優(yōu)勢的藥企，可以憑借產(chǎn)品的獨家性和專利期保護帶來的利潤，擁有更高成長空間。”

    社會資本也在積極鼓勵新藥研發(fā)，近期未來科學(xué)大獎揭曉，張亭棟、王振義摘得“生命科學(xué)獎”，以鼓勵二人對治愈急性早幼粒細胞白血?。ˋPL）做出的決定性貢獻。APL曾經(jīng)是最兇險和致命的白血病之一，張亭棟和王振義使三氧化二砷和全反式維甲酸成為當(dāng)今全球治療APL白血病的標(biāo)準(zhǔn)藥物，使APL治愈率達到90%。

    深圳中金華創(chuàng)基金董事長龔濤在接受《證券日報》記者采訪時表示，未來藥企有兩條發(fā)展路徑，一條是通過向原材料端延伸降低藥品成本，在市場競爭中以價換量，另一條是通過創(chuàng)新藥研發(fā)享受新藥帶來的高利潤空間和專利收入，后者更被資本所看好。

    “科創(chuàng)板對于醫(yī)藥研發(fā)公司的支持，也讓更多社會資本敢于投向新藥研發(fā)領(lǐng)域，形成了一條良性的資本投資鏈條，讓手握先進技術(shù)的新藥研發(fā)公司，即便是早期階段也不再為資金發(fā)愁了。”龔濤說。

（編輯 上官夢露）