近期，新三板唯一一家HPV疫苗公司康樂衛士產品研發取得新進展。12月8日，公司公告稱，重組九價人乳頭瘤病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗受試者正式入組。

    因參與HPV疫苗和新冠疫苗的研發，公司的股價也從今年年初的13.1元一度上漲至41.2元。周四收盤價為37.08元，目前對應的總市值為28.18億元。

    新三板公司康樂衛士于2015年9月正式掛牌新三板，目前處于基礎層，主要從事新型疫苗研究、開發和產業化，在新型重組HPV疫苗研發方面具有國內外領先的核心技術與研發能力。HPV（HumanPapillomaVirus），即人乳頭瘤病毒。它是一種通過性傳播、皮膚密切接觸、母嬰傳播、醫源性感染等途徑可感染的病毒。而子宮頸癌主要由高危型HPV持續感染所致，在99.7%的子宮頸癌中都可檢測到高危型HPV。HPV疫苗正是防治子宮頸癌系統工程的有效策略。

    康樂衛士的三價及九價HPV疫苗分別于2015年3月及2017年11月向國家藥監系統提交臨床申請并獲受理，目前在臨床試驗或數據揭盲統計分析階段。根據公司公告，重組三價疫苗III期受試者、重組九價疫苗III期受試者分別于2020年10月17日、12月5日成功入組。

    康樂衛士是純技術研發型企業，根據其披露的數據，公司2015年至2019年歸屬掛牌公司股東凈利潤都處于虧損狀態。同時，其半年報顯示，公司緊急啟動了“新型冠狀病毒疫苗”研發項目，采用了“VLP遞呈多肽疫苗”新技術路線，目前已經完成了疫苗的VLP+S多肽融合表達及組裝，現在正在動物體內進行免疫原性測試，評價免疫效果。

    目前國內的HPV疫苗市場主要有跨國公司默沙東和GSK壟斷，研發HPV疫苗的本土企業除了新三板的康樂衛士外，還有萬泰生物及沃森生物。

    萬泰生物的二價HPV疫苗已于2020年5月上市，是我國首個自主研發的宮頸癌疫苗；九價疫苗在臨床Ⅲ期。沃森生物的二價疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗數據揭盲工作，進入臨床試驗數據統計分析與臨床研究總結階段，九價疫苗目前正開展一期臨床試驗。此外，康樂衛士HPV15價疫苗、HPV治療型疫苗等均在推進研究當中。

    除了產品優勢外，廣闊的HPV疫苗市場也將成為康樂衛士的增長驅動力。美國CDC數據顯示，截至2019年4月，已有1.2億劑次HPV疫苗被接種，美國9歲至45歲（1.55億人左右）人口累計接種率超過25%，13歲至17歲年齡人口接種率達到50%以上。而從2017年國內首個HPV疫苗獲批上市以來，截至2019年末，國內HPV疫苗累計獲得批簽發1945.9萬支。按國內9歲至45歲女性人口（3.17億人）計算，累計滲透率僅2%左右。

    價格方面，國產疫苗也更具性價比。同是二價HPV疫苗，國產疫苗（馨可寧）一支僅329元，國外疫苗（希瑞適）一支則是580元。因此，隨著城鎮化率、人均收入水平、健康意識的提升，民眾對HPV疫苗認知度提高，HPV疫苗的接種率會持續提升。

    目前，康樂衛士已經完成了兩輪增發募資，目前正在進行第三輪，擬以19.7元/股的價格非公開發行3300萬股股票，擬募集資金6.5億元，已經確定的三名發行對象為昆明遠望健康產業股權投資基金合伙企業（有限合伙）、豐德醫學科技有限公司、云南省滇中產業發展集團有限責任公司。