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輔仁藥業(yè)董事長朱文臣:以國際化合作新藥研發(fā)搶占行業(yè)高地

2018-12-28 13:44  來源:證券日報網(wǎng)

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輔仁藥業(yè)董事長 朱文臣

    朱文臣:各位來賓,大家下午好!

    產(chǎn)業(yè)升級這個話題是一個老話題,產(chǎn)業(yè)升級主要來自于消費市場,但是我們國家的政策,主要是降價,就這一個主題來說,所謂的產(chǎn)業(yè)升級就擺在了我們的面前。現(xiàn)在大家都知道任何醫(yī)藥方面的一個產(chǎn)業(yè)政策,比如上醫(yī)保、基本藥物一致性的評價,還有對原研替代,包括剛發(fā)布的以量去降價這么一些政策,這些政策之間名義上是醫(yī)保升級,其實很多地方是相互矛盾的,總的去看這些政策是相互低效的。

    大家最關(guān)心的一致性評價,你評價好了,花了幾百萬,可能在很短的時間內(nèi)調(diào)整醫(yī)保,今年已經(jīng)調(diào)整了。原來調(diào)整出了醫(yī)保,你就失去了市場,即使沒有調(diào)整出來,你現(xiàn)在的帶量集采,一般只要一家,一致性評價當(dāng)成了一個入口,一個門檻,你通過一致性的評價可以參與競爭。一致性評價這個概念一般指的是2007年意見的仿制藥,2007年都是按省來進行的,寫了一個“視同”,以后視同一致性產(chǎn)品的仿制藥會越來越多,包括國外進口,都視同一致性的評價。

    好處是什么?通過一致性的評價參與競爭,如果有三家有這一個品種,那么這三家去競爭可能只中一家,中多了就沒法帶量。中一家,那一家就沒有太大的投入,要是多家,可以進行同類產(chǎn)品的替代,但是在這個治療領(lǐng)域同一類型的產(chǎn)品進行替代,為什么要替代呢?因為獨家中了以后,各種的消費,還有中間的渠道,也就是說國家替你采購了,其他各方?jīng)]有利益,你入圍了,今年入圍了,不代表明年入圍,你的生產(chǎn)量趕不上去,你要大規(guī)模擴充產(chǎn)量,明年可能面臨著競爭,很難保證長期你這個品種帶量采購,這個保證不了,企業(yè)也好,整個市場各種生產(chǎn)鏈和價值鏈,將來通過這種帶量采購,就要重塑,所有的等級都改變了,但是這個重塑并不是一個長期,每一個重塑最后的結(jié)果也就是一兩年有效,超過了兩年,就沒有效了,由另一個方式給替代,或者是相互之間減弱了。超過五家的一個品種,基本上就沒有市場可做,多家暫時有市場,如果第二次再議價,我比你的再便宜,我的中了。即使目前獨家,入圍了一致性的評價,然后是過期的原研藥,和我們通過一次性評價在一個質(zhì)量上進行同臺競爭,所謂說的原研替代,比如說仿制藥替代了原研藥,這就是原研替代跟你獨家去生產(chǎn),給你的時間其實只有一年。在這一年時間內(nèi),你中標(biāo)了有效,但是價格基本上降到了成本價,但保證不了你第二年,第三年去中標(biāo),去維持,這都做不到。

    經(jīng)過一輪一輪的招投標(biāo),現(xiàn)在的價格是在回升,因為原來的價格降得太低,真正最底層的普藥在回升,這一次是31個品種,主要指的是高端仿制給過期原研藥,生產(chǎn)高端仿制藥,但是高端仿制藥這個競爭如果都按這個帶量去采購,也是怕所有利益空間都讓出來了,普藥還能有點市場,因為它的面廣,但是原來通過一致性的評價,我又進了醫(yī)保,我認為這個市場可以參與競爭,參與爭奪,現(xiàn)在這個帶量采購一出臺,把這兩個政策都給沖擊了,做不了。所以說在這種情況下,一致性評價不好,你也是醫(yī)保,你沒有中標(biāo),你還得找別的渠道去銷售。不管是哪一類型,現(xiàn)在大家都在焦灼狀態(tài),都在相互抵銷,相互沖擊,使醫(yī)藥企業(yè)等于現(xiàn)在是不知道怎么走。不知道怎么走,唯一的出路就是創(chuàng)新。這一次說的是過期原研藥,但是在專利期的原研藥是高價,是有利潤空間非常大,其他給企業(yè)都沒有利潤空間。

    在這種情況下,那么創(chuàng)新是唯一的一條路,就是你不管戰(zhàn)略怎么制定,如果你不創(chuàng)新,你做不出來別人沒有的品種,醫(yī)藥市場的企業(yè)出路都不大。輔仁藥業(yè)在12年,我們就大規(guī)模進行了創(chuàng)新的試點,我們在鄭州,在上海等四個研發(fā)公司,現(xiàn)在研發(fā)人員突破了1200人,每年研發(fā)投入已經(jīng)達到了10個億,我們做了創(chuàng)新藥,從今年開始到2021年,我們會有十個創(chuàng)新藥進入臨床上市,從今年開始,已經(jīng)進入了一個。明年會是四個,后年是四個,但是這個轉(zhuǎn)型升級,原來還有很多的高端仿制,我認為高端仿制不是我們研究的問題,我們采取了印度和美國合資的方式,你的藥在中國合資建一個廠,我們一起來建設(shè),我去研制一個高端的仿制藥,也是很難的,也得要兩三年的時間。高端的仿制藥和高難度的仿制藥,我們采取國際化合作的模式,直接生產(chǎn),直接建廠,然后集中精力,因為我們有一個基礎(chǔ),就是普藥一千個品種,15個制藥廠。這些普藥還有一點市場利益空間,但是帶量采購以后,這些空間都會被壓縮。所以我們從2021年開始,新藥占主導(dǎo)的地位,已經(jīng)我們把全部的研發(fā)精力都轉(zhuǎn)到新藥研發(fā)上,我們?yōu)樾滤幯邪l(fā)的面積達到了11萬平米,北京將近兩萬平米。

    現(xiàn)在企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,特別是我們的制藥行業(yè),有錢的時候沒有轉(zhuǎn)型升級,沒有創(chuàng)新,現(xiàn)在想創(chuàng)新,醫(yī)藥市場不支持,就是所有原有的產(chǎn)業(yè)資源稟賦已經(jīng)不支持,所以醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的難度會特別大。不要指望國家的政策,因為國家的政策非常簡單,就是降價,就是控費。要是沒法降,你不會有利潤,企業(yè)也很難轉(zhuǎn)型升級,所以說今年醫(yī)藥工業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,不是光一兩年的事,我們六七年前就這樣去做,到現(xiàn)在為止剛剛轉(zhuǎn)過來,創(chuàng)新的東西逐漸銷售額在增加,原有的東西在減少。但是我們已經(jīng)干了六七年了,真正使我們轉(zhuǎn)型升級出來的,我們還要有一個六七年的時間,這就是拿了十幾年的時間才能進行轉(zhuǎn)型升級,但是創(chuàng)新不是一個錢的問題,關(guān)鍵是你的各種要素來決定的,特別是你的文化,你的思維方式,你的價值取向,來決定你能不能創(chuàng)新,因為創(chuàng)新不是說我影響收入,當(dāng)你拿不出10%來搞創(chuàng)新,你如果不創(chuàng)新,那你就等于要逐漸會弱化下去。如果你創(chuàng)新,不管用哪一種資源,就一條就是你要去創(chuàng)新,中國市場通過招投標(biāo),現(xiàn)在的帶量采購,所有的政策一直降下去,直到降到生產(chǎn)普藥的企業(yè),也會非常的集中。

    所以說不要看市場,市場是在擴大的,醫(yī)保是在擴大的,量也擴大,但是價格下降,我們六年前就制定了不創(chuàng)新就沒有任何出路,制藥企業(yè)的本質(zhì)就是創(chuàng)新,制藥企業(yè)不是一個簡單的加工制造,創(chuàng)新是本質(zhì)要求。

    我們的口號很簡單,大家又是管理創(chuàng)新,組織創(chuàng)新,我們就是研發(fā)推動創(chuàng)新這就是我們的口號,通過研發(fā)來進行創(chuàng)新。我們到2021年研發(fā)人員會突破5千人。

    謝謝大家!

-證券日報網(wǎng)

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