本報記者 張文湘

    7月9日晚，海南海藥發(fā)布公告，近日參股公司中國抗體向香港聯(lián)交所遞交主板上市申請獲得受理。

    本次赴港上市的中國抗體，全稱為中國抗體制藥有限公司，海南海藥對其持股18.45%。據(jù)了解，中國抗體是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于研發(fā)治療性抗體藥物，主要研發(fā)適用于惡性腫瘤、自身免疫性炎癥和傳染病等重大疾病的治療性抗體藥物。其創(chuàng)始人梁瑞安博士是全球第一個提出“功能人源化”概念的科學家，也是全球首個成功開發(fā)人源化CD22靶點單抗的科學家，于2018年被港交所特聘為生物科技咨詢小組顧問。

    一直以來，海南海藥與中國抗體充分合作，形成單抗領域以產(chǎn)品研發(fā)為主的核心競爭力。據(jù)了解，目前海南海藥協(xié)同平臺下各公司，初步建立了創(chuàng)新—優(yōu)化—仿制三級互動的研發(fā)模式，以引進消化再創(chuàng)新首仿產(chǎn)品為突破，重點聚焦抗感染、抗腫瘤、消化系統(tǒng)三大領域，形成了原創(chuàng)與仿制相結合的研發(fā)格局。

    公告中提到，目前中國抗體的單抗類生物藥品已在中國取得了治療非何杰金氏淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風濕性關節(jié)炎的臨床批件，治療非何杰金氏淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的單克隆產(chǎn)品已經(jīng)完成一期臨床試驗，其中治療類風濕性關節(jié)炎的單克隆抗體產(chǎn)品CD22單抗藥物（SM03）在中國處于三期臨床階段。據(jù)了解，SM03是目前國內(nèi)外同類產(chǎn)品中進展最快的項目。如若獲批，有望成為國內(nèi)首個治療類風濕關節(jié)炎的CD22單抗藥物。

    2018年報顯示，除中國抗體合作項目外，海南海藥與中南大學合作研發(fā)的肝纖維化治療藥--國家1.1類新藥氟非尼酮已正式啟動Ⅰ期臨床試驗，化合物已申請PCT專利，并已申請國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”項目。子公司美國哈德森自主研發(fā)的廣譜、靶向抗腫瘤1.1類新藥—P53/MDM2抑制劑已申請PCT專利，獲得中國、美國等國家專利授權。抗腫瘤新藥—白血病特效藥BTK抑制劑已完成體外化合物篩選，現(xiàn)處于申請歐美專利階段。

    專業(yè)人士認為，海南海藥作為上市公司，可為參股公司帶來更多的整合型資源；依托其目前已形成仿創(chuàng)結合的研發(fā)布局，通過和中國抗體的合作，進一步推動其自身在生物制藥、抗腫瘤等領域的發(fā)展。光大證券分析師表示，單抗是生物藥皇冠上的明珠，國內(nèi)千億級市場正在開啟。目前國內(nèi)抗體藥物參與者已眾多，各大熱門靶點賽道擁擠，未來的市場競爭格局已很難靠單一產(chǎn)品支撐勝出，看好產(chǎn)品線儲備豐富、適應癥廣泛拓展且學術推廣能力強的企業(yè)。

（編輯 白寶玉）