本報記者 許潔 見習記者 張安

    隨著mRNA新冠疫苗的成功研發(fā)與廣泛應(yīng)用，RNA療法日漸走進大眾視野，且隨著技術(shù)的發(fā)展與成熟，RNA療法也越發(fā)受市場的關(guān)注和青睞。

    2021年12月30日，圣諾醫(yī)藥在港交所上市。填補了港股市場上專注RNA藥物研發(fā)領(lǐng)域企業(yè)的空白，圣諾醫(yī)藥也被稱為“RNA療法第一股”。

    其上市首日開盤價為65.9港元/股，當日大漲18.21%，報收于77.9港元/股，成交額達8600萬港元。截至2021年12月31日收盤，圣諾醫(yī)藥報收91.2港元/股，上市兩日累計上漲38.39%。

    十余款在研產(chǎn)品

    最快已進入臨床II期

    公開資料顯示，圣諾醫(yī)藥2007年成立于美國，總部位于美國馬里蘭州。其在國內(nèi)蘇州、廣州均有設(shè)立公司。

    資料顯示，RNA療法的主要分支類型包括：RNA適配體（Aptamer），反義寡核苷酸（ASOs），RNA干擾（RNAi）和信使RNA（mRNA），招股書指出，圣諾醫(yī)藥專注于中國及美國的RNAi療法及mRNA疫苗市場。

    藥物方面，招股書顯示，圣諾醫(yī)藥擁有十余款在研產(chǎn)品，其中核心產(chǎn)品是STP705和STP707，兩者均為針對TGF-β1和COX-2的雙靶向siRNA（小分子干擾核糖核酸）療法。其中，STP705適應(yīng)癥包括肝癌、鱗狀細胞原位癌（isSCC）和皮膚基底細胞癌（BCC）。而STP707的適應(yīng)癥包括多發(fā)實體瘤、轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）非小細胞肺癌（NSCLC）、肝癌等疾病。

    據(jù)介紹，目前STP705的RNAi療法已取得積極IIa期臨床結(jié)果。值得注意的是，目前STP705已在原發(fā)硬化性膽管炎、膽管癌和HCC三項適應(yīng)癥在美獲得FDA的孤兒藥認證。

    根據(jù)美國《孤兒藥法案》顯示，孤兒藥資格的授予是FDA鼓勵開發(fā)用于治療罕見病創(chuàng)新藥的措施。凡是獲得孤兒藥資格認定的新藥，有機會獲得7年市場獨占權(quán)。此外，F(xiàn)DA對孤兒藥有稅費優(yōu)惠、減免處方藥使用者費用、研發(fā)資助和方案協(xié)助、快速審批通道等一些列的配套措施。

    換句話說，如果STP705能夠順利上市，將有機會享受FDA的一系列政策性利好。

    另外，因為RNAi療法作用機理要求，需要通過遞送平臺將相應(yīng)的RNA遞送至目標細胞內(nèi)的作用位點，且要保證RNA在到達目標細胞前不被降解。所以，遞送平臺的價值凸顯。

    招股書顯示，圣諾醫(yī)藥旗下?lián)碛卸鄠€遞送平臺，包括PNP、GalAhead以及PDoV-GalNAc。

    某生物制藥行業(yè)從業(yè)者對《證券日報》記者表示，圣諾醫(yī)藥有多個遞送平臺，而且從公開資料來看，其平臺的安全性已經(jīng)被初步驗證。

    另外，圣諾醫(yī)藥方面表示，正在積極為公司在美國、中國、歐洲及其他潛在重要市場內(nèi)部開發(fā)的專有GalNAcRNAi平臺結(jié)合的新型結(jié)構(gòu)尋求專利保護，倘獲得批準，保護期將到2039年。

    某醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者對《證券日報》記者表示，目前圣諾醫(yī)藥作為港股中RNA療法相關(guān)股的獨苗，有一定的稀缺屬性，所以在RNA療法概念大火的前提下，其成長性值得期待。至于更長期的股價表現(xiàn)，還要看圣諾醫(yī)藥的產(chǎn)品研發(fā)及市場推廣情況而定。

    研發(fā)擴大

    虧損在持續(xù)

    產(chǎn)品前景看似美好，但值得注意的是，圣諾醫(yī)藥與一眾赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)相同，目前尚未推出商業(yè)化產(chǎn)品，也沒有主營業(yè)務(wù)收入，整體處于虧損狀態(tài)。

    招股書顯示，2019年、2020年及2021年前9個月，圣諾醫(yī)藥的其他收入分別為44萬美元、77.1萬美元和20.5萬美元。上述財報期內(nèi)，其虧損分別為1712.7萬美元、4642.8萬美元及5000.1萬美元。

    造成虧損的主要原因來自行政費用及研發(fā)費用的增長。招股書顯示，2019年、2020年及2021年前9個月，圣諾醫(yī)藥的研發(fā)費用分別為1021.3萬美元、1489.4萬美元與2201.4萬美元。

    從賬面凈虧損數(shù)據(jù)來看，2020年虧損額度同比大幅增長。對此，圣諾醫(yī)藥的解釋是，公司2020公允價值變動帶來賬面虧損大幅增加，實際與公司主營業(yè)務(wù)活動無關(guān)。

    另外，造成虧損擴大的原因還來自圣諾醫(yī)藥2020年大幅增加的其他開支。根據(jù)招股書顯示，2020年，圣諾醫(yī)藥因選擇終止合作協(xié)議，并向廣州香雪付款767.9萬美元。加上金融負債的發(fā)行成本，2020年，圣諾醫(yī)藥的其他開支新增了894.3萬美元

    招股書顯示，截至2021年前9個月，圣諾醫(yī)療手中的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1.74億美元，去年同期僅為564.7萬美元。

    其手中現(xiàn)金大幅增長源自今年7月宣布完成的E輪融資。圣諾醫(yī)藥獲得旋石資本領(lǐng)投，多家機構(gòu)跟投的1.05億美元融資，估值達到6.57億美元。

    天眼查APP顯示，自成立以來，圣諾醫(yī)藥共計完成6輪融資，包括基石輪投資。其引入的投資者包括華控基金、越秀產(chǎn)業(yè)基金、華潤正大生命科學基金、旋石資本、沃森生物、仙瞳資本、適時投資、健新原力等。

    基石輪，圣諾醫(yī)藥獲得昆明佳時清、健新原力制藥共338萬股認購，募資總額為2.23億港元。

    招股書顯示，圣諾醫(yī)藥計劃將IPO募資的57.9%用于發(fā)展及商業(yè)化STP705；將15.6%用于STP707的開發(fā)；將15.4%用于GalNAc產(chǎn)品等；另外7.3%用于其他臨床前候選藥物的研發(fā)；最后3.8%用于一般企業(yè)及營運資金用途。若其藥物獲批進入商業(yè)化階段，圣諾醫(yī)藥表示，擬利用直銷團隊及戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系商業(yè)化其后宣藥物，實現(xiàn)地域及渠道覆蓋。

（編輯 喬川川）