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在研眼科類用藥銷售權被“截胡” 萊美藥業產品面臨“青黃不接”

2022-07-19 21:11  來源:證券日報網 

    本報記者 張敏

    7月19日,萊美藥業發布終止與武漢友芝友戰略合作協議公告,此前2020年9月份,公司獲得了友芝友生物在研的眼科類用藥的優先銷售代理權相關協議。不過一年半多過去,另一家藥企“截胡”前述在研眼科類用藥的商業化權益。

    對此,《證券日報》記者以投資者身份向上市公司詢問。萊美藥業董秘辦工作人員介紹,上述合作,公司并未支付定金,終止合作也不會對公司產生影響。

    值得一提的是,受集采等因素影響,萊美藥業業績承壓。“在當下的發展環境下,藥企如果產品管線、結構老化,研發投入又較少,隨著集采的推進,競爭力將進一步受到影響。”一位不愿具名的行業人士向《證券日報》記者表示。

    新產品布局被“截胡”

    根據萊美藥業2020年9月14日發布的公告,公司擬通過新設股權投資基金直接投資武漢友芝友生物制藥股份有限公司(原武漢友芝友生物制藥有限公司,以下簡稱“友芝友生物”),友芝友生物將其正在研究開發的眼科類用藥Y400(anti-VEGFA×anti-ANG2BsAb)濕性黃斑變性(nAMD)雙特異抗體藥物(以下簡稱“Y400”)在中國區(含中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區)的優先銷售代理權授予公司或指定關聯方。

    而在7月19日發布的公告中,萊美藥業介紹,上述《戰略合作協議》簽署后,各方根據項目進展情況積極就合作相關事項的細節進行溝通、協商,但未簽署實質性正式協議。現因友芝友生物擬就Y400與某醫藥公司開展商業合作,涉及Y400未來的所有權及商業化轉讓事宜,為促進Y400的全球推廣,公司近日與友芝友生物本著互惠互利和合作共贏的原則,經過友好協商,簽訂了《關于〈戰略合作協議〉之終止協議》。

    不過,雙方約定,因萊美藥業放棄《戰略合作協議》中關于萊美藥業及萊美藥業指定的關聯方享有的Y400在中國區的優先銷售代理權,友芝友生物承諾對萊美藥業進行補償,將未來預計從醫藥公司獲得的關于Y400的銷售里程碑款項的20%作為補償款支付給萊美藥業。

    此外,友芝友生物還同意,在其后續研發管線中,選擇一款雙方均認可的產品,繼續授予萊美藥業在中國區同等條件下的優先銷售代理權。具體授權的產品和相應的權利義務以雙方另行簽署的具體協議為準。

    根據友芝友生物官網介紹,公司由海歸科學家周鵬飛博士聯合創辦,致力于雙抗藥物的研發與生產。目前,公司治療胃癌、乳腺癌(HER2/CD3)和治療晚期癌性腹水(EpCAM/CD3)的2個品種的產品已率先在中國獲批該領域首個和第二個臨床批件并開展臨床研究。7月2日,友芝友生物宣布完成2億元Pre-C輪融資。不過,記者并未在官網找到關于Y400的相關信息。

    產品結構亟待“上新”

    友芝友生物的在研產品尚在臨床開發階段,似乎難以滿足萊美藥業完善現有產品管線的需求。

    萊美藥業介紹,公司主要業務為醫藥制造,公司主要產品為化藥,涵蓋特色專科類(主要包括抗腫瘤藥、消化系統藥、腸外營養藥)、抗感染類等。其中納米炭混懸注射液、艾司奧美拉唑腸溶膠囊為公司重要產品。

    盡管萊美藥業公司人士向記者介紹,納米炭混懸注射液為公司的獨家品種。但在上述業內人士看來,公司的產品結構老化。“目前公司的產品多是注射劑,這意味著主要是在醫療機構使用。隨著集采的推進,這類產品面臨著銷售量增長、銷售額下降的風險”。

    萊美藥業2021年年報顯示,公司2021年度歸母凈利潤為-10052.82萬元,業績虧損主要受國家集采政策、公司研發投入增加、營業外支出等綜合因素影響。2022年第一季度,萊美藥業實現營業收入1.987億元,同比下滑44.85%;實現歸屬于上市公司的凈利潤為2640.35億元,同比下滑153.99%。對于營收下降,萊美藥業表示,主要系艾司奧美拉唑腸溶膠囊受集采政策影響收入大幅下降及去年同期營業收入包含已處置子公司收入所致。

    眼下,開拓新產品管線是萊美藥業業績提升的關鍵,眼科類產品是公司布局的重要一環。

    萊美藥業介紹,報告期內,公司與愛爾眼科設立的合資公司湖南邁歐醫療科技有限公司與長沙愛爾眼科醫院共同聯合開發的硫酸阿托品滴眼液已于2021年初獲批,年內已經實現低濃度阿托品在愛爾眼科院內上市銷售,并打通了線上銷售渠道,下一步將突破區域性局限,擴大產品的全國性推廣。同時,公司繼續借助愛爾眼科醫院院內體系開發或引入干眼癥等一系列眼科藥品及護理產品,逐步形成豐富的眼科用藥產品集群,形成醫藥工業價值和終端渠道價值的高效配合。

    不過,隨著萊美藥業失去友芝友生物的上述眼科類用藥Y400,公司又將布局哪些“新品”?本報將持續關注。

(編輯 喬川川)

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