本報記者 李亞男

    4月29日晚間，迪哲醫(yī)藥披露2023年年度報告及2024年一季度報告。2023年，迪哲醫(yī)藥首次實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入約9129萬元。

    迪哲醫(yī)藥成立于2017年，2021年12月登陸科創(chuàng)板。從目前的產(chǎn)品管線來看，迪哲醫(yī)藥聚焦于腫瘤和免疫。迪哲醫(yī)藥作為創(chuàng)新型藥企，高研發(fā)費用下，目前尚未實現(xiàn)盈利。2023年，公司在產(chǎn)品研發(fā)上繼續(xù)加快推進(jìn)，研發(fā)費用為8.06億元，同比增加21.23%。2024年一季度，公司研發(fā)費用為2.05億元。

    年報顯示，2023年公司能首次實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入，主要得益于公司首款核心產(chǎn)品國家I類創(chuàng)新藥舒沃替尼（舒沃哲®）上市。舒沃替尼于2023年8月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，2023年實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入約9129萬元。僅2023年四季度，該款產(chǎn)品銷售收入為5119萬。在2024年一季度，舒沃替尼銷售收入達(dá)到了8132萬元，環(huán)比大增近60%。

    在迪哲醫(yī)藥的管線序列中，舒沃替尼是第一個正式商業(yè)化的源頭創(chuàng)新產(chǎn)品。公開資料顯示，舒沃替尼成功突破了EGFR 20號外顯子插入（exon20ins）突變型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）長期缺乏有效標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的局面，填補了該領(lǐng)域近20年來的臨床空白。目前，舒沃替尼全球注冊臨床“悟空1B部分”（WU-KONG1 Part B）已完成全部患者入組，有望在今年實現(xiàn)美國和歐盟市場的新藥上市申請（NDA）的申報。

    據(jù)悉，迪哲醫(yī)藥的第二款商業(yè)化藥物戈利昔替尼，其新藥上市申請已于2023年9月獲CDE正式受理，并被納入優(yōu)先審評。

（編輯 張鈺鵬）