本報訊 （記者馬宇薇）6月26日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“珍寶島”）發(fā)布公告稱，近日公司雞西分公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，化學(xué)原料藥名稱為富馬酸盧帕他定。

    據(jù)了解，富馬酸盧帕他定是一種長效抗組胺劑，通過選擇性拮抗組胺H1受體發(fā)揮作用。本品能抑制致敏細胞脫顆粒及炎性細胞因子的釋放，具有抗過敏特性。

    2024年1月份，珍寶島向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交的富馬酸盧帕他定原料藥上市登記申請并獲得受理。近日，公司取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，該原料藥在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示狀態(tài)為“A”。截至目前，公司在富馬酸盧帕他定原料藥研發(fā)項目上累計已投入研發(fā)費用約為665.26萬元。

    珍寶島在公告中提到，本次富馬酸盧帕他定獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，表明該原料藥已符合國家相關(guān)原料藥審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求后，可在國內(nèi)市場進行生產(chǎn)銷售，將進一步豐富公司的產(chǎn)品線，有助于拓寬公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。

（編輯 張偉）