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和鉑醫(yī)藥赴港上市懸疑:暫無產(chǎn)品銷售,負(fù)債凈額20億美元,何時盈利?

2020-11-25 08:24  來源:證券日報希紅市公眾號 李豪悅

    11月22日,和鉑醫(yī)藥控股有限公司-B(簡稱和鉑醫(yī)藥)通過了港交所主板上市申請。

    記者從招股書中了解到,和鉑醫(yī)藥自2016年創(chuàng)建至今仍未實現(xiàn)盈利,且尚未有任何產(chǎn)品獲批銷售。與此同時,截至2020年6月30日,和鉑醫(yī)藥的負(fù)債凈額為20億美元。

    核心藥品覆蓋罕見病和常見病

    資料顯示,和鉑醫(yī)藥是一家臨床階段生物制藥公司,從事研究及開發(fā)免疫與腫瘤疾病領(lǐng)域的差異化抗體療法,并且擁有多于十種可能成為差異化候選藥物的多元化及均衡管線。

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    醫(yī)藥公司的競爭力體現(xiàn)在藥物和研發(fā)技術(shù)上,和鉑醫(yī)藥的招股書中也著重提到了自己的兩個核心藥物產(chǎn)品巴托利單抗(HBM9161)、特那西普(HBM9036),以及能夠利用轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)合成全人源抗體的和鉑抗體平臺(即HCAb平臺、HBICETM平臺及H2L2平臺)。

    其中,招股書中寫到巴托利單抗是大中華區(qū)所開發(fā)臨床方面最前沿的FcRn抑制劑,大幅降低了IgG抗體水平。并且,公司已就其制定分階段進(jìn)行的“portfolio-in-a-product”開發(fā)策略。選定免疫性血小板減少癥、甲狀腺相關(guān)性眼病、重癥肌無力及視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病作為公司的第一波開發(fā)對象。并且也在開發(fā)巴托利單抗作為皮下注射用藥方案,實現(xiàn)患者可在家注射。

    簡而言之,巴托利單抗的定位是針對上述提到的幾個罕見病,并且未來希望能夠簡化用藥方案,以注射的方式讓患者使用更方便。

    和鉑醫(yī)藥針對罕見病市場預(yù)備推出的巴托利單抗,在于其認(rèn)為未來的市場具有廣闊前景。以免疫性血小板減少癥為例。弗若斯特沙利文報告顯示,2015年至2019年,成人免疫性血小板減少癥患病率由19.58萬增加至20.39萬。隨著中國人口老齡化,中國的免疫性血小板減少癥患病率估計將于2024年前達(dá)到21.37萬,并預(yù)計將于2030年前達(dá)到22.42萬。與此同時,預(yù)估中國免疫性血小板減少癥藥物市場的市場規(guī)模將于2024年達(dá)到5.538億美元。

    而特那西普則針對國內(nèi)超過3億數(shù)量的干眼癥人群,旨在治療中重度干眼病。近年來,受到過度使用電子產(chǎn)品、環(huán)境因素惡化等的影響,國內(nèi)干眼癥患者的數(shù)量不斷上升。按照《2013干眼臨床診療規(guī)范專家共識》,國內(nèi)干眼癥發(fā)病率為21%-30%。2018年國內(nèi)總?cè)丝跀?shù)13.95億人,按照25%干眼癥發(fā)病測算,目前國內(nèi)干眼癥患者數(shù)量高達(dá)3.49億人。

    弗若斯特沙利文報告指出,中國中重度干眼病藥物市場于2015年至2019年維持穩(wěn)定。但隨著創(chuàng)新干眼病相關(guān)免疫調(diào)節(jié)藥物上市、患者的意識提升以及診斷率及治愈率上升,預(yù)期中國中重度干眼病藥物市場將由2024年的3億美元增加至2030年的16億美元,復(fù)合年增長率為34.1%。

    手握“全人源抗體”稀缺技術(shù)

    除了核心產(chǎn)品,和鉑醫(yī)藥IPO的底氣,離不開能夠利用轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)合成全人源抗體的和鉑抗體平臺(即HCAb平臺、HBICETM平臺及H2L2平臺)。

    全人源抗體是什么?特殊在什么地方?

    一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者向《證券日報》記者介紹稱,生物制劑制備工藝經(jīng)歷了從全鼠源、到人源化(部分人源部分鼠源)、直至全人源的發(fā)展歷程。

    第一階段為全鼠源單抗,通過給小鼠注射人類病原體,而獲得小鼠身上的抗體。雖然有用但畢竟“非我族類”,可能誘發(fā)和形成抗藥物抗體,存在影響藥物療效、安全性的風(fēng)險。

    第二階段為人源化,這一時期抗體結(jié)構(gòu)有“鼠源可變區(qū)”和“人源恒定區(qū)”,人源化抗體的結(jié)構(gòu)為10%鼠源和90%人源構(gòu)成。

    第三階段是100%全人源單抗,完全用人類遺傳信息來編碼的抗體,是所有單抗類型中免疫原性風(fēng)險最低的。

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    “全人源抗體技術(shù)說稀缺也不稀缺,這類技術(shù)海外醫(yī)藥公司都掌握了,有錢就能做。但是國內(nèi)能做的公司可能就10家左右吧。”上述醫(yī)藥行業(yè)人士向記者表示,如果和鉑醫(yī)藥掌握合成全人源抗體的技術(shù),那確實是具有優(yōu)勢的。

    需要注意的是,和鉑醫(yī)藥的全人源抗體利用轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)合成,而該技術(shù)離不開和鉑抗體平臺(即HCAb平臺、HBICETM平臺及H2L2平臺)。

    記者了解發(fā)現(xiàn),HCAb平臺、HBICETM平臺及H2L2平臺中,HBICETM平臺為和鉑醫(yī)藥自主開發(fā),HCAb平臺、H2L2平臺則為和鉑醫(yī)藥獲得鹿特丹伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心細(xì)胞生物學(xué)部、ErasmusMCHoldingB.V.及RogerKingdonCraig全球范圍獨家許可權(quán)利。

    至于這項獨家許可是否有“年限”,“年限”時長又是多久,記者于11月24日致電和郵件和鉑醫(yī)藥,截至發(fā)稿前未收到公司回復(fù)。

    此外,巴托利單抗和特那西普作為和鉑醫(yī)藥的核心產(chǎn)品,也并非其自主研發(fā)。招股書顯示,巴托利單抗及特那西普是從韓國藥企大熊制藥集團旗下HanAllBiopharma引進(jìn),獲得了其大中華區(qū)(包括中國的內(nèi)地、香港、澳門和臺灣四個地區(qū))權(quán)益。

    巴托利單抗和特那西普目前分別為臨床二期和臨床三期狀態(tài),還未正式獲得許可開始商業(yè)銷售。除此之外的其他產(chǎn)品,也都處于臨床前或臨床一期。

    但醫(yī)藥是“吃錢”的行業(yè)。根據(jù)招股書顯示,截至2018年12月31日、2019年12月31日及2020年6月30日,和鉑醫(yī)藥的負(fù)債凈額分別為8.59億美元、15.34億美元及20.16億美元,大量的支出絕大部分都用于研發(fā)投入。

    上述醫(yī)藥行業(yè)人士向記者表示,許多藥從研發(fā)到最后正常上市,需要十年的時間,快則七、八年。“所以這是非常‘吃投資人的錢’的行業(yè)。”

    不過,愿意被和鉑醫(yī)藥“吃”的資本也不少。今年7月,和鉑醫(yī)藥公司宣布完成1.028億美元的C輪融資,本輪融資由HudsonBayCapital領(lǐng)投,奧博資本、碧桂園創(chuàng)投、高特佳投資集團、銳智資本等共同參與,估值達(dá)7.8億美元。

    被資本青睞是否意味著和鉑醫(yī)藥的前途一片光明?

    香頌資本執(zhí)行董事沈萌向記者表示,醫(yī)藥公司的風(fēng)險性很高,波動性也很高,如果一款新藥得到審批上市,就可能帶來排他性的高收益,但如果沒能通過臨床階段和最終批準(zhǔn),可能就一敗涂地,所以未來的盈利狀況也難以保持樂觀,更多是在下注賭。

    沈萌表示:“除非其研發(fā)的新藥能夠得到批準(zhǔn)和市場歡迎,否則即使多家機構(gòu)投資也難以確保未來的價值成長性,因此備受資本青睞并不等于前景一定光明。”

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