本報記者 田鵬
5月8日,“科創熱點行業周”迎來創新藥行業專場,本次集體業績說明會匯聚了18家科創板生物醫藥領軍企業。與會企業高管圍繞核心技術突破、臨床管線進展、商業化戰略及全球合作等焦點話題,與廣大投資者們展開深度對話,展現中國創新藥企的科技硬實力與國際化視野。
據統計,科創板已匯聚30余家創新藥企業,重點介入癌癥、艾滋病、乙肝、丙肝等治療領域,并成為全球生物醫藥企業主要上市地之一。
技術壁壘持續夯實
創新成果厚積薄發
近年來,科創板創新藥企業通過高研發投入驅動源頭創新,加速突破關鍵領域技術瓶頸,在抗體藥物偶聯藥物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創新優勢,研發成果正加速從實驗室向臨床價值轉化,技術實力正深度轉化為行業競爭護城河。
2024年以來,科創板創新藥企業共推出6款具備“全球新”屬性的1類創新藥,共有10款產品的16項適應癥被納入我國突破性治療品種名單,彰顯科技創新強勁實力。
四川百利天恒藥業股份有限公司董事長、總經理兼首席科學官朱義分享道:“目前,公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物,并在全球開展80余項臨床試驗,其中包括已開展的10余項Ⅲ期臨床研究。公司計劃后續將在現有在研管線的基礎上,繼續聚焦腫瘤治療領域,一方面深挖現有在研管線的潛力,探索新的適應癥以及聯合用藥方式。另一方面,公司將進一步整合全球資源,加大研發投入,利用全球化創新研發平臺,持續拓展新的在研管線,持續推出具有國際競爭力的重磅產品,為患者提供更多、更好的治療選擇。”
上海君實生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”)的研發管線布局也是投資者們關注的重點。公司執行董事、總經理兼首席執行官鄒建軍提到:“公司研發團隊定期對研發管線進行梳理,并綜合產品競爭格局、研發進度、產品聯用策略等因素,將資源聚焦于更具潛力的研發項目,促使重點產品盡快獲批上市。同時,公司也保持對前沿治療領域和更多候選藥物的積極探索,相應制定合理的研發計劃,提高研發資金使用效率,創新領域已持續擴展至更多類型的藥物研發,以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創新療法的探索。”
商業化進程全面提速
業績增長加速兌現
目前,科創板創新藥企業正迎來業績加速兌現期,核心創新品種憑借差異化臨床價值實現快速放量,多款大單品銷售收入呈現爆發式增長,市場滲透率持續提升;同時,企業商業化體系日趨成熟,自建銷售團隊與渠道合作伙伴協同發力,疊加規模化生產帶來的成本優化,盈利能力進入快速爬升通道。
2024年,科創板創新藥企業合計實現營業收入約617億元,同比增長56%,歸母凈虧損額同比縮窄62%,業績表現持續向好。
2024年是迪哲(江蘇)醫藥股份有限公司產品上市后的第一個完整會計年度,公司合計實現銷售收入3.60億元,同比增長294.24%,交出了一份亮眼答卷。公司董事長兼首席執行官張小林在本場業績說明會中表示:“公司自主研發的高瑞哲®是淋巴瘤領域全球首個且唯一針對全球外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑,也是首個且唯一獲FDA‘快速通道認定’的PTCL國創新藥,填補了PTCL領域近十年無創新藥空白。2024年11月份,公司兩款已上市產品舒沃哲®和高瑞哲®均成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。舒沃哲®也向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥上市申請,FDA已于2025年1月份受理該NDA并授予優先審評資格。”
2024年,君實生物實現營業收入19.48億元,同比增長30%,其中實現產品銷售收入16.40億元,較2023年度的11.91億元大幅增長,歸母凈虧損同比縮窄44%。在談及公司提升經營質量的舉措時,公司執行董事、總經理兼首席執行官鄒建軍表示,“2024年度,公司亦持續加強各項費用管控,降低單位生產成本,提升銷售效率,并將資源聚焦于更具潛力的研發項目。”
同時,鄒建軍也提到:“在BD方面,公司對各種類型的商務合作均保持開放且積極的態度,并將加快推進管線研發,定期梳理在研管線中具備商務拓展潛力的品種,及時分享創新成果。公司將根據產品數據、市場情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作方。”
(編輯 李波)
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