本報(bào)記者 李亞男

    作為新《證券法》實(shí)施后科創(chuàng)板注冊(cè)速度最快的擬上市企業(yè)之一，艾迪藥業(yè)用時(shí)僅14天完成了科創(chuàng)板注冊(cè)。與此同時(shí)，公司在上交所上市也提上了日程，7月2日，艾迪藥業(yè)將進(jìn)行初步詢價(jià)。

    據(jù)了解，艾迪藥業(yè)抗艾滋病領(lǐng)域ACC007目前已經(jīng)完成III期臨床試驗(yàn)，力爭(zhēng)于2020年底前獲批上市。根據(jù)《招股意向書》，艾迪藥業(yè)擬募資7.46億元，將用于創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心大樓購買項(xiàng)目、原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施項(xiàng)目等。其中，約3.56億元將直接投入創(chuàng)新藥的臨床項(xiàng)目，創(chuàng)新藥研制將進(jìn)入規(guī)模化階段。

    在西南證券醫(yī)藥行業(yè)分析師杜向陽看來，由于科創(chuàng)板給了未盈利生物醫(yī)藥上市機(jī)會(huì)，生物醫(yī)藥成為科創(chuàng)板內(nèi)最活躍的行業(yè)之一。目前已上市26家生物醫(yī)藥公司，在科創(chuàng)板已上市公司中的占比為26%，其中以創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械公司為主。

    研發(fā)投入占營(yíng)收比處于較高水平

    創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入大規(guī)模階段

    艾迪藥業(yè)成立于2009年，起步于人源蛋白業(yè)務(wù)，即以尿液為來源提取純化多種人源蛋白粗品，銷售給下游制劑企業(yè)用作生化原料，為國(guó)內(nèi)唯一能夠大規(guī)模向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應(yīng)粗品的生產(chǎn)基地。

    自2014年開始，公司轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥物研發(fā)，結(jié)合自身戰(zhàn)略及引進(jìn)人才的學(xué)術(shù)背景，瞄準(zhǔn)艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病方向，綜合采用許可引進(jìn)、自主研發(fā)等方式打造研發(fā)管線，目前主要包括6個(gè)1類新藥和1個(gè)2類新藥。

    2015年，艾迪藥業(yè)收購了星斗藥業(yè)（后更名為“艾迪制藥”），同時(shí)也獲得了相關(guān)仿制藥業(yè)務(wù)。2017年底，公司開始以經(jīng)銷美國(guó)雅培公司HIV診斷設(shè)備及試劑業(yè)務(wù)產(chǎn)品為抓手、預(yù)先構(gòu)建國(guó)內(nèi)HIV診療領(lǐng)域營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，為公司未來抗艾滋病藥物布局銷售渠道。目前，公司收入形成了人源蛋白、仿制藥品和HIV診斷設(shè)備及試劑三大板塊格局。

    記者了解到，公司抗艾滋病領(lǐng)域ACC007目前已經(jīng)完成III期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果良好、符合預(yù)期，力爭(zhēng)于2020年底前獲批上市。

    “對(duì)于創(chuàng)新藥來講，關(guān)鍵是看藥品的療效。包括一些抗癌藥物，其實(shí)并不是能夠治愈癌癥，而是可以延長(zhǎng)患者的存活期。”一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，若試驗(yàn)結(jié)果良好、符合預(yù)期，大概率可以上市。

    艾迪藥業(yè)方面稱，公司抗艾滋病領(lǐng)域在研創(chuàng)新藥物ACC007系非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，通過非競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合并抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶活性，從而阻止病毒轉(zhuǎn)錄和復(fù)制。從試驗(yàn)結(jié)果來看，已達(dá)到主要臨床終點(diǎn)指標(biāo)。上述分析師表示：“抗艾滋病創(chuàng)新藥一旦成功上市且療效顯著，銷售順利的話，還是可以給上市公司帶來較大收益。”

    2017年至2019年，艾迪藥業(yè)累計(jì)研發(fā)支出達(dá)1.61億元，占最近三年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入的比例為21.23%。“由于公司體量較小，從研發(fā)投入占比來看，研發(fā)投入還是處于較高水平。”上述分析師說道，預(yù)計(jì)未來仍需持續(xù)較大規(guī)模地投入資金用于在研品種的臨床前研究、臨床研究或商業(yè)化生產(chǎn)等。

    疫情下醫(yī)藥股上半年業(yè)績(jī)現(xiàn)分化

    公司上半年凈利預(yù)增超50%

    “疫情”作為上半年業(yè)績(jī)變化的關(guān)鍵因素，抗疫熱點(diǎn)板塊之一的醫(yī)藥生物行業(yè)上半年成績(jī)單也備受矚目。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，截至7月1日，醫(yī)藥生物行業(yè)已披露中報(bào)預(yù)告公司中，業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)的有19家公司，其中5家來自醫(yī)療器械領(lǐng)域，5家來自化學(xué)制藥領(lǐng)域，醫(yī)療服務(wù)、中藥、生物領(lǐng)域分別為2家、6家、1家。與抗疫相關(guān)的醫(yī)療器械、中藥行業(yè)則是領(lǐng)漲的細(xì)分領(lǐng)域。

    《招股意向書》顯示，隨著國(guó)內(nèi)疫情防控形勢(shì)的穩(wěn)步好轉(zhuǎn)，疫情對(duì)艾迪藥業(yè)的原材料采購、復(fù)工生產(chǎn)以及產(chǎn)品銷售的影響正在逐步減小。公司2020年第二季度營(yíng)業(yè)收入預(yù)計(jì)為8900萬元，同比增長(zhǎng)8%。歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為2200萬元，同比增長(zhǎng)約121%，一方面是因?yàn)槿ツ晖趦衾麧?rùn)水平基數(shù)較小，另一方面是由于公司尤瑞克林粗品毛利率超過90%，在公司尤瑞克林粗品銷售占比增加的情況下，公司二季度凈利潤(rùn)增長(zhǎng)幅度大于營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)幅度。

    綜合一季度和二季度業(yè)績(jī)變化，艾迪藥業(yè)2020年1月份至6月份整體營(yíng)業(yè)收入預(yù)計(jì)為1.33億元。歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為2500萬元，同比增長(zhǎng)約56%。

    上述分析師表示：“艾迪藥業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)較好，但上半年醫(yī)藥股業(yè)績(jī)整體還是呈現(xiàn)分化的狀態(tài)，與疫情相關(guān)的醫(yī)藥股業(yè)績(jī)表現(xiàn)會(huì)更優(yōu)秀，與疫情無關(guān)的醫(yī)藥股則不可避免受到一定影響，剛需屬性明顯的企業(yè)可能影響會(huì)弱一些。”

    艾迪藥業(yè)表示，公司核心在研項(xiàng)目ACC007、ACC008、ACC006、ACC010正常推進(jìn)，臨床試驗(yàn)進(jìn)度未受疫情明顯影響。

    從長(zhǎng)期來看，醫(yī)藥生物行業(yè)業(yè)績(jī)是否還會(huì)呈現(xiàn)出分化狀態(tài)？香頌資本執(zhí)行董事沈萌告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，“醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展不均衡，因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)規(guī)模巨大、細(xì)分復(fù)雜，各家企業(yè)資質(zhì)和專長(zhǎng)又不相同，而且還會(huì)受到各種新藥、疫病等外部因素的影響，所以分化會(huì)是常態(tài)。”

（編輯 喬川川）