本報記者 舒婭疆
成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“苑東生物”)邁入科創(chuàng)板的腳步漸行漸近。公司日前披露首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市網(wǎng)上路演公告顯示,苑東生物首次公開發(fā)行人民幣普通股并在科創(chuàng)板上市的申請已于2020年6月10日經(jīng)上交所科創(chuàng)板股票上市委員會審議通過,并已經(jīng)中國證監(jiān)會證監(jiān)許可〔2020〕1584號文同意注冊,公司將在8月18日舉行網(wǎng)上路演。
據(jù)悉,苑東生物擬募資11.61億元,募集資金投向重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、藥品臨床研究、生物藥研究等多個項目。
苑東生物成立于2009年,總部位于成都市高新區(qū)。公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術(shù)企業(yè),以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù),已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力,并已布局生物藥領(lǐng)域。
數(shù)據(jù)顯示,苑東生物近年來營業(yè)收入持續(xù)增長,2017年、2018年和2019年分別為4.76億元、7.69億元和9.47億元,近三年復(fù)合增長率達(dá)到41.02%,保持在較高的水平。
據(jù)了解,苑東生物堅持仿創(chuàng)結(jié)合,以高端仿制藥為基礎(chǔ)、以創(chuàng)新藥為重點、以生物藥謀發(fā)展,圍繞重點領(lǐng)域布局豐富的在研產(chǎn)品管線。目前,公司擁有46個在研產(chǎn)品,其中1類新藥7個(包括2個1類新藥處于臨床試驗階段,2個1類生物藥),2個2類新藥處于臨床試驗階段,硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學(xué)藥被納入優(yōu)先審評。
為打造技術(shù)優(yōu)勢,苑東生物進(jìn)行了持續(xù)性的高研發(fā)投入,招股說明書顯示,公司累計投入研發(fā)費用3.58億元,最近三年累計研發(fā)投入占最近三年累計營業(yè)收入比例為16.34%,高于行業(yè)平均水平。
與此同時,經(jīng)過多年的技術(shù)積累,公司形成了藥物晶型集成創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、創(chuàng)新藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計合成及評價集成技術(shù)、緩控釋及遲釋技術(shù)、制備工藝設(shè)計與精益控制技術(shù)等4大類核心技術(shù);公司的核心技術(shù)服務(wù)于公司創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列,并配置了國際先進(jìn)的儀器設(shè)備。通過平臺的資源共享和體系優(yōu)勢,確保研發(fā)質(zhì)量和效率。
目前,苑東生物已成功實現(xiàn)20個化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和14個化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品多數(shù)具備突出的特點與優(yōu)勢,市場占有率名列前茅。此外,公司已擁有2個“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,3個在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品,4個通過一致性評價產(chǎn)品,2個首家通過一致性評價產(chǎn)品。其中,布洛芬注射液被列入《中國上市藥品目錄集》作為標(biāo)準(zhǔn)制劑,枸櫞酸咖啡因注射液納入第一批優(yōu)先審評審批的兒童用藥品種目錄。公司富馬酸比索洛爾、烏苯美司等多個化學(xué)原料藥產(chǎn)品已獲得歐盟、日本、美國等國際主流市場的認(rèn)證或注冊受理。
苑東生物表示,公司未來將以高端仿制藥為基礎(chǔ)、以小分子創(chuàng)新藥為重點、以生物藥謀發(fā)展,不斷研制技術(shù)含量高、安全、療效確切、市場空間大的高端化學(xué)藥和生物藥,確保公司長期可持續(xù)發(fā)展,也更好的滿足臨床用藥需求。
(編輯 喬川川)
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