日前，北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（簡稱“陽光諾和”）科創(chuàng)板上市申請獲受理。公司成立于2009年，是國內(nèi)較早對外提供藥物研發(fā)服務的CRO公司（合同研究組織）之一。公司此次擬募資4.84億元，用于特殊制劑研發(fā)平臺項目、藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺項目、臨床試驗服務平臺建設項目以及創(chuàng)新藥物PK/PD研究平臺項目。

    行業(yè)迎發(fā)展機遇

    招股說明書顯示，截至本招股說明書簽署之日，利虔直接持有公司2206.95萬股股份，占公司本次發(fā)行前總股本的36.78%，是公司的控股股東、實際控制人。

    陽光諾和主營業(yè)務是為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化研發(fā)外包服務，致力于協(xié)助國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)加速實現(xiàn)進口替代和自主創(chuàng)新。公司作為醫(yī)藥制造企業(yè)可借用的一種外部資源，在接受客戶委托后，可以在短時間內(nèi)迅速組織起一支具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的研究隊伍，從而幫助醫(yī)藥制造企業(yè)加快藥物研發(fā)進展，降低藥物研發(fā)費用，并實現(xiàn)高質(zhì)量的研究。

    公司業(yè)務起步于藥學研究業(yè)務，在藥學研究領域積累了豐富的經(jīng)驗，建立了扎實的客戶基礎。隨后，公司的業(yè)務領域向臨床研究、生物分析及藥物發(fā)現(xiàn)等服務領域擴展，覆蓋原料藥及制劑研究、I-IV期臨床試驗研究、生物等效性試驗研究、生物分析、先導化合物篩選和優(yōu)化等各個領域。尤其在仿制藥研發(fā)方面，公司已經(jīng)形成全流程一體化業(yè)務模式，藥學和臨床并重發(fā)展。

    招股說明書顯示，截至本招股說明書簽署之日，公司擁有約10000平方米的藥物研發(fā)實驗室，500余人的技術(shù)團隊。公司主營業(yè)務涵蓋仿制藥開發(fā)、一致性評價及創(chuàng)新藥開發(fā)等方面的綜合研發(fā)服務，服務內(nèi)容主要包括藥學研究、臨床試驗和生物分析。藥學研究服務包括原料藥與制劑工藝研究、質(zhì)量標準和穩(wěn)定性研究等；臨床試驗服務包括I-IV期臨床試驗研究、生物等效性試驗（BE）研究；生物分析服務包括運用先進的質(zhì)譜分析平臺、免疫分析平臺、細胞分析平臺、分子生物學分析平臺進行方法開發(fā)、方法驗證、生物樣本檢測研究等。

    CRO行業(yè)是我國近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)。1996年，MDSPharmaService投資設立了中國第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業(yè)務。隨后昆泰、科文斯及Kendles等跨國CRO開始陸續(xù)在中國設立分支機構(gòu)。中國本土CRO企業(yè)在這個過程中逐步發(fā)展起來，如藥明康德、昭衍新藥、泰格醫(yī)藥等企業(yè)分別從藥物發(fā)現(xiàn)研究、臨床前研究、臨床研究等角度進入CRO行業(yè)，抓住行業(yè)快速成長的機遇，成為國內(nèi)目前CRO行業(yè)的領先企業(yè)，并推動了中國CRO產(chǎn)業(yè)的成長。

    相比全球CRO市場，我國CRO行業(yè)基數(shù)較小，在醫(yī)藥需求持續(xù)增長以及全球化趨勢的影響下，我國CRO市場處于高速增長階段。根據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2013年至2018年，我國CRO市場規(guī)模從231億元迅速增長到678億元，年均復合增長率達到24.03%。未來隨著國內(nèi)對創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的需求加速釋放，CRO行業(yè)將迎來持續(xù)增長的行業(yè)發(fā)展機遇。

    重視研發(fā)投入

    公司重視研發(fā)投入，將持續(xù)的研發(fā)投入作為保持公司核心競爭力的重要舉措，公司研發(fā)投入有助于鞏固公司核心競爭力并支持公司長期業(yè)務發(fā)展。報告期內(nèi)（2017年至2020年1-3月），公司研發(fā)費用分別為280.49萬元、846.06萬元、1906.55萬元和398.15萬元，占當期營業(yè)收入比例分別為7.78%、6.28%、8.16%和5.40%。

    公司作為一家藥學研究、臨床試驗及生物分析的綜合型CRO公司，掌握了原料藥與特殊制劑、創(chuàng)新藥I-Ⅳ期臨床試驗、生物等效性試驗、生物分析等各領域的關(guān)鍵技術(shù)及評價模型，形成了較為完整的核心技術(shù)體系，綜合實力在國內(nèi)“藥學+臨床”綜合型CRO公司中具有較強的市場競爭力，且技術(shù)標準與國際接軌。

    2015年以來，公司參與研發(fā)的項目已累計取得133項仿制藥臨床批件或臨床備案號；1項創(chuàng)新藥進入Ⅲ期臨床試驗，且為“國家重大科技專項-重大新藥創(chuàng)制專項”，另有1項創(chuàng)新藥進入Ⅱ期臨床試驗；已取得56項仿制藥藥品注冊受理號，已有5項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價。

    截至報告期末，公司研發(fā)人員共有542人，占員工人數(shù)81.02%。專業(yè)、穩(wěn)定的團隊確保了公司能夠持續(xù)為客戶提供高質(zhì)量的藥物研發(fā)服務。同時以此為平臺，公司能夠持續(xù)吸引全球優(yōu)秀的人才加入公司研發(fā)團隊，豐富公司的人才儲備。

    得益于公司提供的一體化藥物研發(fā)服務以及在醫(yī)藥研發(fā)服務領域長期的項目經(jīng)驗積累，目前公司已經(jīng)成為國內(nèi)藥物研發(fā)服務主要提供商之一。自成立以來，公司累計為超過200余家醫(yī)藥企業(yè)提供藥物研發(fā)服務，其中多數(shù)為國內(nèi)大中型醫(yī)藥制造企業(yè)。公司通過不斷提升自身研發(fā)能力，增強了客戶服務滿意度，提升了客戶黏性。穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶群體為公司未來業(yè)務的持續(xù)增長提供了保障。

    毛利率存波動風險

    報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務收入占比為99.98%、99.98%、99.88%和100.00%，主營業(yè)務突出。公司主營業(yè)務包括藥學研究服務以及臨床試驗和生物分析服務兩方面。

    藥學研究服務主要包括原料藥及制劑工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等服務。報告期內(nèi)，藥學研究服務的收入分別為3121.01萬元、7267.31萬元、12720.58萬元和4298.93萬元，占主營業(yè)務收入的比例分別為86.59%、53.92%、54.54%和58.28%。臨床試驗和生物分析服務主要包括生物等效性試驗、Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗及生物分析等服務。報告期內(nèi)，臨床試驗和生物分析服務的收入分別為483.34萬元、6210.00萬元、10604.91萬元和3078.02萬元，占主營業(yè)務收入的比例分別為13.41%、46.08%、45.46%和41.72%。

    2018年，公司藥學研究服務收入占比較2017年大幅下降，而臨床試驗及生物分析服務收入占比較2017年大幅上升，主要是因為公司為完善自身產(chǎn)業(yè)鏈，于2018年3月收購諾和德美，擴大了臨床試驗服務的業(yè)務規(guī)模。

    報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務毛利率分別為39.71%、42.38%、45.89%和45.35%。公司提供的藥品研發(fā)服務均為定制化服務，部分服務的周期較長，藥品研發(fā)風險較高，研發(fā)成本具有一定的不可控性，導致公司不同項目的毛利率具有一定的差異，且公司不同年度毛利率會發(fā)生一定的波動。此外，毛利率受市場供求狀況、公司議價能力、行業(yè)競爭情況、具體訂單情況等多種因素綜合影響。因此，公司可能面臨著毛利率波動的風險。

    報告期內(nèi)各期末，公司母公司口徑的資產(chǎn)負債率分別為59.69%、53.22%、50.98%及51.34%。公司資產(chǎn)負債率水平較高，主要是公司預收賬款規(guī)模較大，且近年來未進行大額股權(quán)融資所致。雖然公司出現(xiàn)大規(guī)模退還客戶預收款項的可能性較小，但是如果未來公司不能正常履行合同而將預收賬款轉(zhuǎn)化為收入，較高的資產(chǎn)負債率將使公司面臨一定的債務風險。