本報記者 李喬宇

    10月26日，科美診斷技術股份有限公司首發過會，將于科創板上市。

    公開資料顯示，作為國內最早專業從事臨床免疫學診斷產品開發的公司之一，科美診斷是國內體外診斷行業的早期入局者，主要從事臨床免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售。目前公司已建立了擁有自主知識產權的光激化學發光技術平臺，以及基于該技術平臺的LiCA系列“儀器+試劑”的全產業鏈產品。相較于傳統免疫診斷技術，化學發光具有自動化程度高、特異性好、精確度高、檢測范圍廣等優勢，成為國內該領域最具競爭力的企業之一。

    據悉，體外診斷通過檢測人體組織或分泌物獲取臨床診斷信息，因為其廣闊的增長前景，成為近年來醫療器械市場最為人關注的細分賽道。根據EvaluateMedTech統計，2017年全球體外診斷市場銷售規模已經達到526億美元，約占全球醫療器械市場銷售總額的13.0%。我國體外診斷行業雖然起步較晚，但同樣增速驚人。根據《中國醫療器械藍皮書（2019版）》，我國體外診斷市場已經從2015年的362億元增長到2018年的604億元，年增長率均在18%以上。

    招股書顯示，截至2020年4月30日，科美診斷共擁有170余項國內醫療器械注冊證書，其中LiCA系列試劑產品注冊證近50項，檢測試劑涉及傳染病、腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標志物及炎癥等領域，已覆蓋國內化學發光臨床檢測的主要檢測項目，能夠滿足客戶多樣化的產品需求。項目豐富度已接近雅培、西門子、貝克曼等進口品牌。

    研發方面，科美診斷建立了一支擁有深厚的理論研究功底和豐富的產業經驗的研發團隊，專業涉及生物化學與分子生物學、化學工程與工藝、預防醫學、遺傳學、病毒學、機械制造及其自動化、軟件工程等各專業領域。截至2019年12月31日，科美診斷擁有研發人員近120人，占公司員工總數的20%以上。2017年-2019年各年度研發投入逐年遞增，研發投入占營業收入的比重均超10%，研發占比較高，且研發費用率高于可比公司均值。

    業績方面，招股書顯示，科美診斷2017年至2019年公司實現營業收入31860.30萬元、36605.85萬元和45466.65萬元。扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為8446.14萬元、8731.25萬元和12591.82萬元，2019年同比增長44.21%，業績保持穩健增長。

    值得一提的是，LiCA系列產品作為科美診斷近年來的戰略重點增長迅速，年均復合增長率超過45%，2019年占營收的比重超過65%。

    作為行業的新興主流技術之一，光激化學發光法已逐漸成熟，市場份額有望進一步提升，隨著核心技術的成熟，以及未來產品推廣力度的加大和市場培育的強化，LiCA系列產品的市場份額也有望進一步提升。

    據介紹，科美診斷此次IPO募集資金擬用新建體外診斷試劑生產基地、體外診斷試劑及配套產品研發、LiCA試劑與配套儀器研發（實驗室）等項目，將有利于公司擴充產能，為新產品系列、新測試項目產品的生產上市做準備，以滿足不斷增長的市場需求和公司業務拓展的需求。

    近年來，伴隨醫療體制改革的不斷推進，在醫改政策、支持采購國產設備等政策的多方支持和引導下，體外診斷行業進口替代加速，迎來黃金窗口期?？泼涝\斷作為國內化學發光領域中的實力領跑企業，其未來發展前景無疑更加值得期待。

（編輯 田冬）