本報記者 向炎濤

    8月29日晚間，科美診斷（688468.SH）發(fā)布2022年半年度報告。報告顯示，科美診斷克服上半年國內疫情多點反復對市場、物流及供應鏈的不利影響，靈活布局，推動業(yè)務穩(wěn)健運行，實現(xiàn)營收2.24億元，歸屬于上市公司股東凈利潤0.7億元。公司產(chǎn)生經(jīng)營性凈現(xiàn)金流1.16億元，同比增長42.8%。

    聚焦關鍵領域 加大研發(fā)提升產(chǎn)品性能

    報告期內，科美診斷研發(fā)投入0.37億元，同比增長16.23%，占營業(yè)收入比例16.37%。研發(fā)人員數(shù)量同比增長20.33%，占公司員工總數(shù)的22.95%，從人員和資金投入雙管齊下，以新一代免疫診斷平臺的LiCA®技術為核心，對產(chǎn)品和技術進行投入。

    報告期內，公司新獲三類醫(yī)療器械注冊證4項，研發(fā)管線中有14項順利進入藥監(jiān)局審核階段，4項順利進入臨床階段，產(chǎn)品涵蓋傳染病、甲狀腺功能、生殖健康、風濕免疫、過敏原檢測等，在覆蓋了國內化學發(fā)光檢測臨床使用量較大的主要檢測項目的同時根據(jù)臨床需求開展新項目研究，拓寬產(chǎn)品組合。

    同時，公司繼續(xù)圍繞LiCA®光激化學發(fā)光技術平臺，挖掘光激化學發(fā)光技術上下游技術潛力，在原材料方面加大技術儲備和積累，通過多種手段進一步提升LiCA®產(chǎn)品性能。截至2022年6月30日，科美診斷獲得境內外授權專利31項，其中境內發(fā)明專利12項、境內實用新型專利15項、境內外觀設計專利3項；境外外觀設計專利1項。同時，公司已取得194項國內醫(yī)療器械注冊證，境內外授權專利175項，其中發(fā)明專利59項，進一步強化了自有知識產(chǎn)權儲備。

    打造高性能產(chǎn)品 提升市場占有率

    為積極擁抱醫(yī)藥集采控費和醫(yī)院按疾病分組和病種（DRG和DIP）支付改革的宏觀趨勢，公司依托強大的科研創(chuàng)新能力。在報告期內針對外資巨頭占據(jù)壟斷地位的項目，集中力量進行攻關。以小分子免疫診斷產(chǎn)品為例，因其技術壁壘和臨床敏感性更高，在中國市場歷來被外資巨頭占據(jù)；科美診斷充分挖掘LiCA®技術納米、免洗、激光激發(fā)等優(yōu)點，推進各類產(chǎn)品在國內知名三甲醫(yī)院及研究機構的多系統(tǒng)多中心進行了臨床驗證，結果顯示，在LiCA®高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）、LiCA®β人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、LiCA®雌二醇（E2）等項目上性能已經(jīng)超越了進口品牌，為公司進口替代的長期戰(zhàn)略繼續(xù)貢獻力量。上半年，LiCA®小分子免疫診斷產(chǎn)品銷售額同比增長26%。

    目前，80%市場仍由外資壟斷的國內化學發(fā)光免疫診斷市場的進口替代，仍是體外診斷行業(yè)的最大機會之一。公司在國內化學發(fā)光檢測領域知名度不斷提高，市場不斷擴大。財報顯示，上半年公司產(chǎn)品覆蓋的醫(yī)院中，二級及以上醫(yī)院占比超過80%，三級醫(yī)院占比超過30%，其中LiCA®系列產(chǎn)品已在眾多三甲醫(yī)院裝機使用。

    多措并舉開拓市場 政策利好夯實發(fā)展基石

    國內市場穩(wěn)扎穩(wěn)打的同時，科美診斷也在積極籌備和開拓海外市場。報告期內，公司新增歐盟CE認證12項，并完成歐盟注冊，包括甲狀腺功能檢測1項、腫瘤標志物檢測10項、心臟標志物檢測1項；截至報告期末公司共獲得49項CE認證，并完成歐盟注冊，包括LiCA®Smart儀器1項和甲狀腺功能檢測系列9項、性激素檢測系列8項、腫瘤標志物檢測系列16項、心臟標志物檢測系列5項、代謝標志物檢測2項、感染標志物檢測2項、甲乙流病毒抗原檢測2項、新冠病毒抗體檢測4項。

    未來，依托技術和研發(fā)實力，公司計劃在進一步拓寬傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品護城河的同時，加強對抗原和抗體技術、納米微球技術和高難度的小分子定量免疫分析技術和配套全自動儀器的研發(fā)投入，不斷提升產(chǎn)品性能和體驗，使包括甲狀腺激素、生殖內分泌激素，以及心肌標志物在內相關產(chǎn)品性能超越進口水平。在市場端，公司將繼續(xù)布局甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標志物和腫瘤標志物等有較大臨床需求的疾病組和產(chǎn)品組合，以更優(yōu)質和更具性價比的產(chǎn)品爭奪市場。公司核心產(chǎn)品涉及的抗原、抗體和化學微粒原料已基本完成自產(chǎn)化和國產(chǎn)化，在行業(yè)中具備較強的成本競爭力。

    業(yè)內認為，2021年下半年起逐步落地的按病種收費三年改革計劃（DRG和DIP）等政策正在促使各級醫(yī)療機構將重心轉向成本控制，追求高質量發(fā)展，這種變化將對有更強研發(fā)能力、產(chǎn)品性能卓越、成本控制能力和全面自主產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)有利。科美診斷憑借高質量產(chǎn)品性能和成本優(yōu)勢，在本輪競爭中將獲得良好的發(fā)展機遇，為來來業(yè)績增長提供了巨大的市場空間和長足動力。

（編輯 李波）