本報記者 謝嵐

    8月16日晚間，天藥股份發布公告稱，公司原料藥廠區經過俄羅斯有關部門的檢查后，于近日收到俄羅斯聯邦工業和貿易部簽發的GMP證書。該證書意味著，天藥股份原料藥產品獲得了包括俄羅斯在內的歐亞經濟聯盟成員國的“市場通行證”，其海外市場領域進一步擴大。

    公告顯示，天藥股份原料藥廠區于2021年4月12日至4月16日接受了俄羅斯聯邦工業和貿易部（受俄羅斯聯邦衛生部委托）的視頻檢查，所涉產品包括潑尼松龍、螺內酯、地塞米松、地塞米松磷酸鈉和醋酸氫化可的松等擬銷往俄羅斯的產品，涵蓋公司整個質量管理體系。

    天藥股份表示，此次獲得俄羅斯GMP證書，說明公司質量管理體系符合俄羅斯GMP的要求。其中，部分原料藥產品首次獲得該證書，標志著潑尼松龍、螺內酯、地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸氫化可的松等原料藥不僅可以在俄羅斯銷售，同時還覆蓋了白俄羅斯、哈薩克斯坦等歐亞經濟聯盟成員國，將對天藥股份拓展海外市場、提升公司業績帶來積極的影響。

    據了解，天藥股份是一家以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業鏈布局的制藥企業。其中，在皮質激素類原料藥這一細分領域，天藥股份已成為國內龍頭。資料顯示，天藥股份原料藥產品主要包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個皮質激素原料藥品種，23個氨基酸原料藥品種。其中，潑尼松、螺內酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個原料藥產品通過了美國FDA認證，擁有9個歐洲的CEP證書。同時，天藥股份原料藥產品還通過了包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內的多家世界著名跨國制藥公司的質量審計和EHS審計，成為他們的合格供應商。

    在國內生產皮質激素類原料藥物同行業企業中，天藥股份部分品種的工藝技術和產品質量達到國際先進水平，是目前亞洲皮質激素類藥物科研、生產、出口基地。利用技術創新帶來的成本優勢和公司品牌效應，天藥股份皮質激素類原料藥生產規模連續多年保持市場領先，產品銷售覆蓋亞洲、美洲、歐洲等70余個國家和地區，技術實力和生產規模均位于同行業前列，具有較高的“市場話語權”。

（編輯 田冬）