本報記者 袁傳璽

    近日，覓瑞生物更新赴港上市招股書，中金（CICC）、建銀國際（CCBI）為其聯(lián)席保薦人。

    覓瑞生物是一家起源于新加坡的核糖核酸技術公司，已經(jīng)成功開發(fā)并商業(yè)化GASTROClearTM、FortitudeTM及LungClearTM三款產(chǎn)品，還手握六種處于臨床前階段的候選產(chǎn)品。公司曾于2023年7月向中國香港交易所申請IPO。

    數(shù)據(jù)顯示，覓瑞生物已經(jīng)迎來新的業(yè)績增長周期：一方面，公司2023年營業(yè)收入為2418.5萬美元，同比增長約36%；另一方面，公司早期檢測及精準多組學業(yè)務分部產(chǎn)生的收入占總收入的比重由2022年度的57.8%大幅增加至2023年度的72.3%，公司寄予厚望的早期檢測及精準多組學業(yè)務的商業(yè)化進展順利，為公司業(yè)績的貢獻比重提升。

    “體外檢測市場仍將持續(xù)增長，但行業(yè)也正在加速洗牌，而擁有底層技術并有能力持續(xù)開拓出創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)才能穿越周期。”一位不愿具名的行業(yè)人士向記者表示。

    早期檢測及精準多組學業(yè)務開始挑大梁

    據(jù)覓瑞生物招股說明書，公司已形成了兩大業(yè)務分部，分別是以GASTROClearTM及LungClearTM為代表的提供各種疾病早期檢測產(chǎn)品及服務、多組學候選發(fā)現(xiàn)及臨床基因組檢測的早期檢測及精準多組學分部，以及FortitudeTM為代表的傳染病分部。

    隨著新冠疫情的變化以及公司對GASTROClearTM產(chǎn)品在新加坡以外市場的商業(yè)化投入等因素，公司早期檢測及精準多組學業(yè)務正在挑大梁，助力覓瑞生物迎來新的業(yè)績增長周期，多項財務指標迎來積極變化。

    從收入變化趨勢分析，2021年、2022年、2023年，覓瑞生物傳染病業(yè)務收入呈現(xiàn)銳減態(tài)勢。同期，公司早期檢測及精準多組學業(yè)務呈高速增長態(tài)勢，其中，2022年、2023年該業(yè)務收入分別為1027萬美元、1748.2萬美元，分別同比增長62.4%、70%。

    從收入結構變化來看，2021年至2023年，公司來自傳染病業(yè)務分布收入分別占總收入的89.6%、42.2%、27.7%。而同期，公司早期檢測及精準多組學業(yè)務分布的收入占總收入的比例從2021年的10.4%大幅增至2023年的72.3%。

    從重要財務指標毛利率來看，覓瑞生物毛利率由2022年的52.5%增加至2023年的56.2%。公司稱，主要是由于早期檢測及精準多組學業(yè)務分部產(chǎn)生的收益增加，導致固定成本比例下降。毛利率是產(chǎn)品盈利能力的重要指標，公司整體毛利率同比上升，意味著公司早篩業(yè)務以及精準多組學業(yè)務對毛利率產(chǎn)生積極影響，公司業(yè)績含金量也在快速提升。

    資本寒冬之下獲大額融資

    市場前景被看好

    對標美國癌癥早篩龍頭Exact Sciences，其憑借用于結直腸癌早篩的產(chǎn)品Cologuard，在持續(xù)多年大量研發(fā)支出與市場投入后，實現(xiàn)了收入的高增長與百億美元市值。在業(yè)內(nèi)人士看來，以覓瑞生物為代表的癌癥早篩企業(yè)前景可期。

    在商業(yè)化產(chǎn)品管線上，覓瑞生物開發(fā)的GASTROClearTM是一款基于血液microRNA（miRNA）的分子診斷試劑盒，已在新加坡獲批并得到歐盟CE認證用于胃癌早期篩查。2023年，GASTROClear™獲得美國FDA“突破性醫(yī)療器械認定”，這也是FDA首次向胃癌診斷IVD產(chǎn)品頒發(fā)這一認定。

    在市場方面，公司確立了全球化發(fā)展戰(zhàn)略，即以新加坡、中國為雙引擎，輻射東南亞核心經(jīng)濟圈，并瞄準美國、日本、韓國等市場進行布局。

    在中國，GASTROClearTM已于2023年完成9472例的前瞻性注冊臨床試驗，并已經(jīng)向中國藥監(jiān)局遞交這款產(chǎn)品的注冊上市申請。在最新更新的招股書中，覓瑞生物介紹：“預計該產(chǎn)品將于2024年第四季度獲得中國國家藥監(jiān)局批準。”此外，公司還組建了一支由47名人員組成的專門團隊，同時，公司計劃持續(xù)額外招募銷售人員，以支持公司在中國的GASTROClearTM商業(yè)化工作。“我們亦計劃升級及擴大在中國的生產(chǎn)設施，以應對中國國家藥監(jiān)局預計批準后批量生產(chǎn)需求不斷增加。”覓瑞生物表示。

    此外，覓瑞生物已躍升為東南亞領先的診斷檢測提供商。數(shù)據(jù)顯示，2023年公司來自東南亞地區(qū)的收入（新加坡、印尼、菲律賓等）占總收入的比重超70%。據(jù)悉，新冠疫情期間公司曾為35個國家開發(fā)、生產(chǎn)及部署FortitudeTM COVID-19診斷試劑盒。伴隨著GASTROClearTM以及LungClearTM進入高速商業(yè)推廣期，覓瑞生物也將借助早先積淀的市場營銷優(yōu)勢實現(xiàn)市場拓展。

    在生物醫(yī)藥行業(yè)寒冬之下，覓瑞生物于去年再次獲得融資，也顯示出資本對于公司發(fā)展的良好預期。公開信息顯示，2023年7月，覓瑞生物成功完成D輪融資，融資總額為5000萬美元；獲得復樸投資、Rock Springs Capital、高榕資本、華潤正大生命科學基金、建銀國際、EDBI、諾輝創(chuàng)投（由諾輝健康參與成立的基金）、Keytone Investment Group等投資。

    融智投資高級研究員包金剛也向記者表示：“盡管處在資本寒冬，但癌癥早篩賽道的投融資依舊活躍，最近幾年的腫瘤早篩的融資更偏向落地性。”

（編輯 張明富）