■本報記者 張敏

    近日，智飛生物公告稱，公司采購的首批默沙東生產的四價宮頸癌疫苗已經完成藥監進口通關備案，可以辦理批簽發申請及進口藥品檢驗。這意味著，默沙東的宮頸癌（HPV）疫苗離上市銷售再進一步。

    與此同時，葛蘭素史克（下簡稱GSK）生產的HPV疫苗已經上市銷售近一個多月。面對中國千億元級別的宮頸癌疫苗的空白市場，兩大巨頭的競爭一觸即發。

    布局加速

    據世界衛生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15歲至44歲女性中第二大高發癌癥。據《2015中國癌癥統計報告》預計，當年我國宮頸癌新發病例約9.89萬例，死亡人數約3.05萬。宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續感染引起，接種疫苗是預防HPV感染和發展為宮頸癌的最有效方法。

    目前全球范圍內目前僅有GSK和默沙東兩家公司的宮頸癌疫苗獲批上市，包括默沙東的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗和葛蘭素史克公司的二價HPV疫苗。在我國，GSK的二價HPV疫苗希瑞適去年獲批上市，今年5月份，默沙東的四價HPV疫苗佳達修獲批上市。GSK今年7月31日宣布希瑞適正式上市銷售，而默沙東的佳達修有望在獲批后6個月實現上市銷售。

    有市場分析認為，按照可接種人數及不同級別的市場滲透率計算，宮頸癌疫苗市場最高有望達千億元。面對巨大的市場蛋糕，在相應的疫苗獲批上市后，兩家巨頭也開始了在中國市場的角逐。

    GSK公司向記者介紹，截至8月23日，希瑞適已在全國19個省份完成了招標準入工作。此外，GSK還選擇了與阿里健康進行合作，通過阿里平臺進行希瑞適的網上預約。“這個服務主要是針對疾病的宣教，在線的疾病的咨詢，以及在線的預約”。

    阿里健康相關人士向《證券日報》記者透露，自開通宮頸癌疫苗預約服務以來，通過阿里健康平臺咨詢的用戶平均每天超過千人，累計在平臺上預約的用戶已經超過萬名，目前全國有40多個城市的156個接種點可以實現線上預約線下接種。

    默沙東也不甘其后。早在2012年，默沙東就與國內疫苗生產企業智飛生物簽署了四價HPV疫苗的《供應、經銷與共同推廣協議》，按照協議約定，默沙東在中國大陸取得上市許可后，將向公司獨家供應協議產品，并許可公司在中國大陸區域獨家經銷、聯合推廣該產品。這一協議還包括3個完整年度的基礎采購計劃，分別為11.4億元、14.83億元和18.53億元。

    在默沙東四價HPV疫苗獲得上市批準之后，為了搶占市場，智飛生物已經在多地申請中標。9月18日下午，智飛生物公告稱，公司取得北京市食品藥品監督管理局簽發的《進口藥品通關單》，獲悉智飛生物采購的首批默沙東關聯公司生產的四價HPV疫苗已完成藥監進口通關備案，可以辦理批簽發申請及進口藥品檢驗。

    智飛生物稱，截至目前，四價HPV疫苗已在中國大陸河南、云南、重慶、黑龍江四個省（直轄市）中標。結合有關省份的疫苗招投標要求，該批疫苗產品的成功入境及批簽發將有助于招投標工作的開展。

    誰將引領？

    在定價方面，GSK介紹，在已經中標的省份，希瑞適的中標價格是人民幣580元/支，但根據各省當地政府的政策，接種者最終付費價格會不同。“我們希望希瑞適宮頸癌疫苗的定價策略將確保更多中國女性可以通過疫苗接種得到宮頸癌的防護”。

    而智飛生物在投資者互動平臺上介紹，其代理的四價HPV疫苗目前在中國大陸的部分省級CDC中標價為798元/支。對于價格的不同，有分析人士認為，四價疫苗覆蓋的HPV型號比二價疫苗多。

    雙方的海外市場情況也引起了關注。據媒體報道，GSK的希瑞適已經退出了美國市場。

    對此，GSK稱，美國市場目前僅使用HPV九價疫苗，HPV四價疫苗和二價疫苗都已停止供應。GSK向記者介紹，HPV16和HPV18引起的宮頸癌占宮頸癌病例的70%。研究證實希瑞適對未感染人群中由HPV16、HPV18引起的宮頸癌前病變（CIN3+）的預防保護效力達到100%。同時，因其對其它致癌型HPV的良好交叉保護效果，希瑞適對所有型別HPV所引發的宮頸癌前病變（CIN3+）的總體保護效力達到了93.2%。

    不過，無論誰將引領，HPV疫苗上市，智飛生物成為A股唯一的直接受益者。

    今年5月22日，智飛生物發布了《關于公司協議代理的四價HPV疫苗獲得藥品注冊批件的公告》。自此，公司的股價也逐步上漲。5月23日，智飛生物當日盤中最低價為17.31元/股，9月21日，智飛生物的收盤價為25.88元/股，漲幅約為50%。

    值得一提的是，智飛生物與默沙東簽署的代理協議存在時間期限。此外，雙方還未有涉及HPV九價疫苗的協議。